код n05a список лекарств
N05 ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
N05 ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
Группа делится на терапевтические подгруппы:
N05A — Антипсихотические средства
N05C — Снотворные и седативные препараты
N05A АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
В эту группу входят препараты с антипсихотическим действием (то есть нейролептики).
Резерпин относится к категории С02 — Гипотензивные средства.
Антипсихотические средства в комбинации с антидепрессантами классифицируются в N06C — Комбинации психолептиков с психоаналептиками.
Группа подразделяется в основном по химической структуре.
DDD назначены с точки зрения лечения психоза. Препараты из этой группы иногда применяются для других показаний в гораздо более низких дозах.
Для инъекций депо DDD указаны с точки зрения средних рекомендованных доз, разделенных на интервал дозирования.
N05AA Фенотиазины с алифатической боковой цепью
N05AB Фенотиазины со структурой пиперазина
N05AC Фенотиазины со структурой пиперидина
N05AD Производные бутирофенона
DDD для парентерального дроперидола указаны с точки зрения лечения тошноты и рвоты в послеоперационный период.
N05AE Производные индола
Изоиндолы классифицируются в этой группе.
N05AF Производные тиоксантена
N05AG Производные дифенилбутилпиперидина
N05AH Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины
Левосульпирид, применяемый в качестве средства, стимулирующего работу желудочно-кишечного тракта, относится к этой группе.
DDD указаны с точки зрения профилактики мании или депрессии.
Антидепрессанты, см. N06A.
N05AX Прочие антипсихотические средства
Эта группа включает антипсихотические средства, которые не могут быть классифицированы в предыдущих группах.
N05B АНКСИОЛИТИКИ
В эту группу входят препараты, применяемые при лечении неврозов и психосоматических расстройств, связанных с беспокойством и напряжением, например, бензодиазепины.
N05A — Антипсихотические средства
Обычно наличие анксиолитика (или других психолептиков) в комбинированных препаратах должно рассматриваться как имеющие второстепенное значение и препараты должны быть классифицированы в соответствующих терапевтических группах (например, A03C — Спазмолитические средства в комбинации с психолептиками, N02 — Анальгетики).
Комбинированные препараты, применяемые в основном для лечения тревожных состояний, классифицированы на отдельных 5-х уровнях с использованием соответствующих 50-х серий.
Группа подразделяется по химической структуре.
DDD указаны с точки зрения лечения тревоги.
N05BA Производные бензодиазепина
Бензодиазепины, применяемые в основном при лечении нарушений сна, классифицируются в N05C — Снотворные и седативные препараты.
Клоназепам, применяемый при лечении эпилепсии, классифицирован как N03 – Противоэпилептические средства.
DDD для парентеральной формы хлордиазепоксида выше, чем DDD для перорального приема из-за более низкой биодоступности препаратов для внутримышечных инъекций.
N05BB Производные дифенилметана
N05BD Производные дибензо-бицикло-октадиена
N05BE Производные азаспиродекандиона
N05BX Прочие анксиолитики
Эта группа включает анксиолитики, которые не могут быть классифицированы в предыдущих группах.
N05C СНОТВОРНЫЕ И СЕДАТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
В эту группу входят препараты с преимущественно седативным или снотворным действием.
Агонисты рецептора мелатонина также классифицируются в этой группе.
N05A — Антипсихотические средства
R06A — Антигистаминные препараты для системного применения
Комбинированные препараты классифицируются на отдельных 4-х уровнях, N05CB и N05CX.
Что касается классификации комбинированных препаратов, см. комментарии к N05B — Анксиолитики.
Комбинированные препараты с барбитуратами главным образом классифицируются в А03 (в основном спазмолитический эффект) или в N02 (в основном анальгетический эффект).
Комбинированные препараты с барбитуратами, которые классифицируются в N05C, являются в основном «нейростабилизаторами».
Группа подразделяется по химической структуре.
DDD указаны с точки зрения применения препаратов в качестве снотворных средств.
DDD для мелатонина назначены на основании рекомендованных доз в ЕС для таблетки депо 2 мг.
N05CA Простые препараты барбитуратов
Эта группа состоит из барбитуратов, применяемых при бессоннице.
Препараты, применяемые в качестве премедикации, также относятся к этой группе.
Барбитураты, применяемые для проведения общей анестезии, классифицируются в N01A — Средства для общей анестезии.
Барбитураты, применяющиеся в основном при лечении эпилепсии, например фенобарбитал, классифицируются в N03 — Противоэпилептические средства.
Комбинированные препараты классифицируются в N05CB, см. Комментарий под N05C.
N05CB Комбинированные препараты барбитуратов
В эту группу входят комбинированные препараты с преимущественно седативным действием.
Комбинации с анальгетиками и т. д., см. Комментарии к N05C — Снотворные и седативные препараты.
Тетрабамат классифицируется в этой группе.
N05CC Альдегиды и их производные
N05CD Производные бензодиазепина
Производные бензодиазепина, применяемые в основном при расстройствах сна, классифицируются в этой группе.
Все препараты мидазолама классифицируются в этой группе.
Смотрите также N05BA.
N05CE Производные пиперидиндиона
N05CF Средства, сходные с бензодиазепином
N05CH Агонисты рецептора мелатонина
DDD для мелатонина указаны с точки зрения рекомендованных доз для таблетки депо 2 мг, утвержденных в ЕС.
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
В эту группу входят препараты, которые не могут быть классифицированы в предыдущих группах.
N05CX Комбинации снотворных и седативных средств, за исключением барбитуратов
Все комбинированные препараты, в основном применяемые при расстройствах сна, классифицируются в этой группе, за исключением комбинаций с барбитуратами, см. N05CB.
Перечень препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР»
ИНН 6167015929
Напоминаем, что 22.09.2017 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Не забудьте внести изменения и дополнения в соответствующие стандартные операционные процедуры.
Приложение к этому приказу «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел I. «Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения» предписывает:
П.14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен»)
Естественно, в дальнейшем возможна регистрация новых препаратов и/или лекарственных форм рецептурного отпуска с данным МНН либо с другими МНН, относящимися по АТХ к указанным в приказе, либо внесение изменений в инструкцию по применению в раздел «Порядок отпуска из аптеки».
Так например, большинство препаратов с МНН «Мелатонин» (Мелаксен, Меларена и др.) в настоящее время разрешены к безрецептурному отпуску, но препарат Циркадин должен отпускаться по рецепту и рецепт соответственно оставаться в аптеке.
В некоторых случаях код АТХ не соответствует фармако-терапевтической группе, например:
Поэтому рекомендуем обращаться к базе данных СИС-003, в которой признак 8 «Рецепт остается в аптеке без ПКУ» в карточке на препарат будет актуальным.
В п.4 Приложения в числе препаратов, отпускаемых по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, упоминаются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код A14A). Большинство из них включено в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, тем не менее, приводим и этот список.
Данное письмо носит консультативный характер, юридической силы не имеет.
Начальник ИАО О.М. Курилова
Перечень препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A)
Журнал для профессионалов аптечного бизнеса
Регистрация
Приказ № 403н: необходимые разъяснения
Наш эксперт: Татьяна Мороз, д.ф.н., профессор кафедры фармации Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования
Наш эксперт: Ольга Рыжова, к.ф.н., доцент кафедры фармации Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования
С момента вступления в силу приказа Минздрава № 403н прошло более 9 месяцев, однако субъекты фармобращения по-прежнему далеки от ясного и всеобъемлющего понимания новых правил отпуска лекарственных препаратов. Виной тому как не всегда удачные формулировки самого документа, так и недостаточно глубокое знание нормативной базы аптечными работниками. Разберем несколько наиболее часто встречающихся вопросов, на которые в настоящее время можно дать однозначные ответы.
Какие рецепты хранить 3 месяца?
Непонимание и неисполнение ряда положений приказа № 403н нередко связаны с тем, что в документе отсутствуют необходимые, на наш взгляд, разъяснения механизмов реализации новых требований. В первую очередь это относится к особому порядку отпуска нескольких групп ЛП, рецепты на которые должны оставляться в аптеке и храниться в течение трех месяцев с момента обслуживания.
В соответствии с приказом № 403н, данное требование распространяется на лекарства следующих АТХ-групп:
Код АТХ: N05A Антипсихотические препараты
Код АТХ: N05B Анксиолитики
Код АТХ: N05C Снотворные и седативные средства
Код АТХ: N06A Антидепрессанты
В каждой из этих групп есть препараты, отнесенные к спискам II и III наркотических средств и психотропных веществ, а также лекарства, подлежащие предметно-количественному учету.
Аптекам необходимо проанализировать торговые наименования указанных АТХ-групп и выделить ЛП, которые не являются наркотическими средствами и не требуют ПКУ, – вот для них-то и вводится новое требование о хранении рецептов в течение 3 месяцев.
Как отпускать спиртосодержащие препараты?
В уточнении также нуждаются положения приказа № 403н, связанные с оборотом этилового спирта и спиртосодержащих препаратов. Часто возникают вопросы о том, какое количество флаконов можно отпускать единовременно, есть ли ограничения по объему и т.п. В этом отношении нужно помнить следующее:
1. Если спиртосодержащий препарат отпускается без рецепта врача, то независимо от доли этанола в нем количество упаковок, которые может приобрести один покупатель, никак не ограничивается
2. Рецепты на ЛП в жидкой форме, содержащие более 15% этилового спирта, остаются в аптеке и хранятся в течение 3 месяцев. В государственном реестре лекарственных средств имеется только один препарат, соответствующий этому требованию, – Хлорофиллипт украинского производства.
3. Рецептурные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные в аптеках, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковки и комплектности, утвержденных приказом Минздрава РФ от 21.12.2016 г. № 979н (табл.).
NB! Спирт этиловый в чистом виде и используемый при внутриаптечном изготовлении ЛП подлежит предметно-количественному учету (раздел II приказа Минздрава от 22.04.2014г. № 183н).
Избыточные требования при отпуске наркосодержащих ЛС
Большое число конфликтных ситуаций по-прежнему возникает при отпуске наркотических и психотропных средств. Вот несколько примеров.
Работники аптек часто требуют наличия на рецептах формы 107/y – НП штампа врачебной комиссии. Это требование избыточно. Требования к заверке рецептов формы 107/y – НП при первичном и повторном назначении приведены в приказе Минздрава от 01.08.2012 № 54н. Наличие штампа ВК среди этих требований отсутствует, достаточно подписи руководителя структурного подразделения медицинской организации или специального уполномоченного лица из подразделения, в котором выписывается рецепт. Также не требуется наличия круглой печати, достаточно печати «Для рецептов».
По-прежнему не все аптеки отпускают трансдермальные терапевтические системы с наркотическими средствами списка II, а также ЛП, содержащие сочетания наркотических средств списка II с антагонистами опиоидных рецепторов (бупренофин+ налоксон и оксикодон + налоксон), по рецептам, выписанным на бланке 148-1/у-88, требуя специальный рецептурный бланк. Однако именно такой порядок отпуска (по бланку 148-1/у-88) предусмотрен приказом Минздрава от 20.12.2012 № 1175н.
Постоянно и повсеместно аптечные работники неправомерно ограничивают отпуск трамадола в различных лекарственных формах. Происходит это по двум причинам:
Многие фармспециалисты считают, что препарат относится к наркотическим средствам, однако разделом II приказа Минздрава № 183н от 22.04.2014 г. этот препарат отнесен к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету.
Первостольники часто ограничивают число отпускаемых упаковок трамадола, хотя у препарата нет ограничений предельно допустимого количества, выписываемого на один рецепт (приложение № 1 к приказу Минздрава № 1175н ).
Нужно ли предлагать самые дешевые лекарства?
Достаточно трудно для понимания изложен п. 17 приказа № 403н: «При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену». Очень часто фармспециалисты воспринимают эту формулировку как требование предлагать посетителю наиболее дешевый синоним ЛП. Это неверное толкование, на практике же возможен следующий порядок действий:
Ни одна аптека не имеет всего ассортимента синонимов одного МНН, чаще это лекарства 2–5 производителей, поэтому фармацевт без особого труда может показать покупателю весь доступный ценовой диапазон. Например, на вопрос о цене эналаприла можно сказать, что имеется американский по цене 300 руб., югославский по 160 руб. и отечественный за 48 руб.
Такой ответ будет правильным и с маркетинговой точки зрения, т.к. некоторые пожилые люди обижаются, если аптечные работники сразу предлагают им самые дешевые препараты, заведомо предполагая их неплатежеспособность. В свою очередь, такие покупатели часто не уверены в качестве предлагаемых дешевых синонимов.
В нормативной базе нет обязательного требования к наличию в ассортименте самых дешевых синонимов ЛП. В зависимости от своей ценовой политики аптека может приобрести синонимы, имеющие существенные различия в цене, но не снижающие при этом рентабельность ее работы.
Что делать с неправильно оформленными рецептами?
Еще один вопрос, часто возникающий у аптечных работников: как поступать в случае обнаружения ошибок в выписанных врачами рецептах. Согласно п. 15 приказа № 403н, «рецепты, не указанные в п. 14 настоящих Правил (имеются в виду рецепты, выписанные на бланке формы 107-1/у, отпускаемые за полную стоимость), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему ЛП».
Поскольку эти рецепты в аптеке не оставляются, в интересах больного можно допустить незначительные нарушения в порядке их оформления (например, наличие лишних печатей) и отпустить назначенный ЛП.
Выписанные с нарушением установленных правил рецепты на препараты, подлежащие ПКУ, или отпускаемые льготным категориям пациентов, необходимо регистрировать в «Журнале неправильно выписанных рецептов», указывая выявленные нарушения, фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры. Рецепты отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются покупателю. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя медицинской организации.
Следует иметь в виду, что согласно п.15 приказа № 403н, покупатель, не получивший ЛП, должен снова пойти к врачу, объяснить ему, почему в аптеке не принимают рецепт, получить новый рецепт и явиться с ним в аптеку. Таким образом, в результате ошибок, допущенных врачом при выписке рецепта или аптечным работником при оценке правильности его оформления, страдает в первую очередь пациент. Это веский аргумент в пользу более мягкого подхода к мелким погрешностям в рецептурных бланках, если это не создаст дополнительных проблем для аптечной организации.
Для того чтобы в дальнейшем можно было предметно говорить о неправильном оформлении рецептов с медицинской организацией, целесообразно оставлять в аптеках их копии.
В каких случаях возможно нарушение целостности упаковки?
Согласно приказу № 403н, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарства и отпуск препарата в первичной упаковке возможны в случае, «если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата».
Положение о предоставлении копии инструкции не вызывает разночтений, хотя зачастую и не выполняется. Что же касается отпуска ЛП в первичной упаковке, то аптечные работники часто упускают из вида тот факт, что в приказе № 403н такая возможность оговаривается как для рецептурных, так и для безрецептурных ЛС.
Однако покупатель может не захотеть приобрести стандартную упаковку безрецептурного препарата, руководствуясь собственными соображениями. Это требование фармспециалист также обязан удовлетворить. Отказывать в отпуске лекарства в первичной упаковке, требовать от покупателя предоставления дополнительных документов (рецепта, амбулаторной карты, записки от врача) аптечный работник не вправе.
Нарушение целостности первичной упаковки при отпуске ЛС не допускается. Например, нельзя разрезать блистер, вскрывать флакон с таблетками и т.п.
В принципе, это положение приказа имеет большое значение. Например, зачем больному выписывать сразу стандартную упаковку препарата, который может ему не подойти? В США в таких случаях фармацевты предлагают лекарство в аптечной упаковке на срок в 2–3 суток, что позволяет оценить целесообразность его дальнейшего применения. В случае приобретения безрецептурных ЛС возможность приобрести небольшое количество препарата в первичной упаковке будет соответствовать либо планам покупателя о длительности приема, либо его финансовым возможностям. Это существенно повышает доступность лекарственной помощи населению.
Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.
Задать вопрос
Здравствуйте! Рецепты на препараты групп с кодами N05A, N05B, N05C и N06A могут выписываться со сроком действия до 1 года (с указанием периодичности отпуска и количества месяцев? Или выписанное количество препарата этих групп отпускается однократно и рецепт сразу остается в аптеке? Спасибо.
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Согласно пункту 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения… (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н), лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету — остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой “Лекарственный препарат отпущен”) в течение трех месяцев.
В случае, если срок действия рецепта на указанные выше препараты указан медицинским работником в пределах до одного года в соответствии с требованиями пункта 24 Порядок назначения лекарственных препаратов (утв. приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н), то препараты должны отпускаться в соответствии с установленным режимом отпуска.
Согласно разъяснениям Минздрава России от 27 сентября 2017 г. (официальный сайт: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/raz-yasnenie-norm-prikaza-ot-11-iyulya-2017-g-403-n-ob-utverzhdenii-pravil-otpuska-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya-v-tom-chisle-immunobiologicheskih-lekarstvennyh-preparatov-aptechnymi-organizatsiyami-individualnymi-predprinimatelyami-imeyuschimi-litsenziyu-na-farmatsevticheskuyu-deyatelnost) подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и храниться в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com
В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА структурированную электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 35 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.
Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.