иммунизация против пневмококковой инфекции код по мкб

Пневмококковая вакцинация у взрослых

Общая информация

Краткое описание

Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «5» марта 2020 года
Протокол №86

Пневмококковая инфекция – группа повсеместно распространенных антропонозных болезней, обусловленных наличием передаваемых воздушно-капельным путем бактерий S. pneumoniae, способных проникать в обычно стерильные среды организма человека, вызывая серьезную патологию с высокой летальностью.

Название протокола: ПНЕВМОКОККОВАЯ ВАКЦИНАЦИЯ У ВЗРОСЛЫХ

Код(ы) МКБ-10:

МКБ-10
Код	Название
А 40.3	Септицемия, вызванная Streptococcus pneumoniae
В95.3	Streptococcus pneumoniae как причина болезней,классифицированныхвдругихрубриках
G00.1	Пневмококковый менингит
J13	Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
M00.1	Пневмококковый артрит и полиартрит

Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм

Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ

Болезни нервной системы

Болезни системы кровообращения

Болезни органов дыхания

Болезни органов пищеварения

S20.2, S20.3- S20.8Ушиб, травмы грудной клеткиЕ84.0-Е84.9Кистозный фиброз (Мукосвицидоз)G70.0-G70.9МиастенииQ32.0-32.4, Q33.0-33.9, Q34.9Бронхо-Легочные аномалииG12.0-G12.9Спинальные мышечные атрофииM00-M99

Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани

Болезни мочеполовой системы

Дата разработки протокола: 2019 год.

Сокращения, используемые в протоколе:

АБП	–	антибактериальные препараты
АБТ	–	антибактериальная терапия
БА	–	бронхиальная астма
ВИЧ	–	вирус иммунодефицита человека
ВОЗ	–	Всемирная организация здравоохранения
ВП	–	вакцинопрофилактика
ИБС	–	ишемическая болезнь сердца
иПИ	–	инвазивные пневмококковые инфекции
ПИ	–	пневмококковые инфекции
ПКВ-13	–	13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
ПКВ-7	–	7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
ППВ-23	–	23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина
РКИ	–	рандомизированное контролируемое исследование
рСКФ	–	расчетная скорость клубочковой фильтрации
СД	–	сахарный диабет
ХОБЛ	–	хроническая обструктивная болезнь легких
CC(clonalcomplexes)	–	клональные комплексы
GPPs (Good Practice Points)	–	индикаторы доброкачественной практики
Ig	–	иммуноглобулин

Шкала уровня доказательности:

Сила	Критерии достоверности рекомендаций
I	Большие двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, а также данные, полученные при мета-анализе и/или систематическом обзоре нескольких РКИ
II	Небольшие РКИ, при которых статистические данные получены на небольшом числе больных
III	Нерандомизированные клинические исследования с участием ограниченного числа пациентов
IV	Выработка группой экспертов консенсуса по определенной проблеме

А	Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В	Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортных или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С	Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты, которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D	Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.
GPP	Наилучшая фармацевтическая практика.

Пользователи протокола: терапевты, врачи общей практики,инфекционисты, пульмонологи, кардиологи, кардиохирурги, торакальные хирурги, хирурги, неврологи, эндокринологи, иммунологи, аллергологи, онкологи.

Категория пациентов: взрослые.

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

— Подключено 300 клиник из 4 стран

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

Мне интересно! Свяжитесь со мной

Классификация

Классификация[1-10, 13,14,16,17,18-24,26,36,37]

Различают 2 формы ПИ[1-3,13,14,17,18,24]:

Основным средством сдерживания распространения ПИ остается вакцинопрофилактика.
Применения пневмококковых конъюгированных вакцин (ПКВ) позволили выявить фундаментальные изменения в составе серотипов пневмококка в регионах с массовой вакцинацией[4, 5, 18–24].
Нет данных о взаимозаменяемости 10- и 13-валентной пневмококковых вакцин 2. Большинство стран мира (более 100 из 130 стран, включивших вакцинацию от пневмококковой инфекции в НПИ) использует 13-валетную пневмококковую конъюгированную вакцину с учетом ее более широкого покрытия серотипов и высокой иммуногенности [6, 7, 9].

Типы и механизмы действия вакцин для профилактики пневмококковой инфекции.
У взрослых применяются полисахаридная 23-валентная (ППВ-23) и полисахаридная конъюгированная адсорбированная 13-валентная (ПКВ-13)
Полисахаридные вакцины (ППВ) содержат высокоочищенные капсульные полисахариды в качестве антигенов, активируют В-лимфоциты, запуская клональную экспансию В-лимфоцитов и продукцию иммуноглобулинов (Ig) М и G. Основу действия ППВ составляет Т-независимый иммунный ответ, формируемый через 10–15 дней и сохраняющийся ≥5 лет после однократной вакцинации.ППВ-23 содержит капсульные полисахариды 23 серотипов пневмококков. Возможно использование у лиц старше 2 лет, требует ревакцинация [8-10, 14, 16, 19, 20, 26, 36, 37].

Конъюгированные вакцины (ПКВ). В основе действия лежит Т-зависимый ответ с высокой иммунногенной активностью. Происходит переключение классов антител с IgM- и IgG2 на IgG1-типы, связанные с бактерицидной активностью сыворотки. Вакцина ПКВ-13имеет наибольший спектр серотипов в отношении инвазивных пневмококковых инфекций[1-9, 16, 19, 26, 36, 37].Применяется у детей старше 2 мес. жизни и взрослых. Пациентам, ранее иммунизированным ППВ-23, по показаниям следует вводить ПКВ-13, но не ранее чем через 1 год после последней дозы ППВ-23.

Лечение

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ [1-9,11-13,14,17-19,20-26,28,31,33-39]

Показания к процедуре/вмешательству:
Специфическая вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции [1,2,21].
Вакцинация против ПИ всех взрослых лиц, достигших возраста 50 лет, и пациентов групп риска (в т.ч. ВИЧ-инфицированных) является обязательным мероприятием с включением в клинические рекомендации, протоколы медицинской помощи по терапии, кардиологии, неврологии, онкологии, онкогематологии, нефрологии, пульмонологии, аллергологии, иммунологии, эндокринологии и трансплантологии [1,2,21].

Группы риска по развитию пневмококковой инфекции у взрослых.
Вакцинация пневмококковой вакциной рекомендуется лицам с высоким риском развития иПИ: иммунокомпетентные и иммунокомпрометированные.

Иммунокомпетентные пациенты [8, 21–26, 33–35]:

Вакцинация лиц, причисленных к группам риска [1,2,21,33].
Иммунизация против ПИ проводится в течение всего года. Возможно проведение этой вакцинации одновременно с противовирусной иммунизацией[1, 2, 21, 33].
Иммунизация против ПИ проводится лицам любого возраста из групп риска.

Противопоказания к процедуре/вмешательству:
Противопоказания к проведению вакцинации:

Вакцинацию можно проводить через 1–2 нед. после достижения ремиссии или выздоровления от острого инфекционного заболевания.
Перенесенная ранее ПИ не является противопоказанием к проведению иммунизации.

Поствакцинальные реакции
Частота серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 1 мес. после введения вакцины составила

Информация

Источники и литература

Информация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензенты:

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5лет и/или наличие новых методов диагностики/лечения с более высоким уровнем доказательности.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)

Торговое наименование препарата

Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Streptococcus pneumoniae полисахариды (по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) по 25 мкг каждого серотипа.

Натрия хлорид 4,5 мг, фенол 1,25 мг, вода для инъекций до 0,5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Характеристика препарата

Вакцину Пневмовакс® 23 производят по технологии разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.

Иммунологические свойства

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии бактериемии менингита и отита.

Штаммы S. pneumoniae обладающие лекарственной устойчивостью становятся все более распространенными в США и в других регионах мира. Сообщается что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например эритромицину триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия) что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.

Было установлено что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.

Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител главным образом посредством механизмов которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет чья иммунная система является еще незрелой иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов как правило слабый или неустойчивый.

Продолжительность приобретенного иммунитета

После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее. Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет). Эти результаты показывают что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см. раздел «ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ» подраздел «Ревакцинация»).

Исследование распространенности серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57% защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций вызванных серотипами входящими в состав вакцины у лиц старше 6 лет; 65-84% эффективность у пациентов особых групп (например лиц с диабетом ишемической болезнью сердца застойной сердечной недостаточностью хронической болезнью легких и анатомической аспленией); и 75% эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.

Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.

В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).

Показания:

Вакцина Пневмовакс® 23 предназначена для профилактики пневмококковой инфекции вызываемой типами пневмококка антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

Иммунокомпетентные лица:

— Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.

— Лица старше 2 лет страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией) хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.

— Лица старше 2 лет страдающие алкоголизмом хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости.

— Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).

— Лица старше 2 лет живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).

Иммунокомпрометированные лица:

— Лица старше 2 лет в том числе страдающие ВИЧ-инфекцией лейкозом лимфомой болезнью Ходжкина множественной миеломой распространенной злокачественной опухолью хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом лица получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды) а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов (для пациентов из особых групп см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ» подраздел «Сроки вакцинации»).

Ревакцинация

— Обычно ревакцинацию вакциной Пневмовакс® 23 иммунокомпетентных лиц ранее вакцинированных 23-валентной полисахаридной вакциной проводить не рекомендуется.

— Тем не менее однократная ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23 рекомендуется лицам от 2 лет и старше которые подвергаются наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и тем у кого может быстро снизиться уровень антипневмококковых антител при условии что прошло по крайней мере пять лет с тех пор как была введена первая доза пневмококковой вакцины. В группу наиболее высокого риска пневмококковых инфекций входят люди с функциональной или анатомической аспленией (например страдающие серповидно-клеточной анемией или после спленэктомии) лица страдающие ВИЧ-инфекцией лейкемией лимфомой болезнью Ходжкина множественной миеломой распространенной злокачественной опухолью хронической почечной недостаточностью нефротическим синдромом или с другими состояниями связанными с иммуносупрессией (например пересадка костного мозга или трансплантация органов) и лица получающие иммуносупрессивную химиотерапию (в том числе длительные курсы системных кортикостероидов) (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ» подраздел «Сроки вакцинации»).

— У детей 10 лет и младше относимых к группе высокого риска тяжелых пневмококковых инфекций (например дети с функциональной или анатомической аспленией включая серповидно-клеточную анемию или после спленэктомии или при наличии состояний связанных с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации включая нефротический синдром почечную недостаточность или после трансплантации почек) может рассматриваться вопрос о ревакцинации вакциной Пневмовакс® 23 через три года после введения предыдущей дозы вакцины Пневмовакс® 23.

— Если предшествующий статус в отношении вакцинации неизвестен пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций следует провести прививку пневмококковой вакциной.

— Все лица 65 лет и старше которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации) должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс® 23. Поскольку данные касающихся безопасности пневмококковой вакцины при ее введении три или более раз являются недостаточными дополнительную вакцинацию после введения второй дозы вакцины обычно проводить не рекомендуется.

— Лицам от 2 лет и старше подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 должен быть не менее 8 недель.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. На случай развития острой анафилактоидной реакции на какой-либо компонент введенной вакцины наготове должен иметься раствор эпинефрина (1:1000) для немедленного введения.

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях сопровождающихся повешением температуры прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

— Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции являются причиной для того чтобы отложить вакцинацию препаратом Пневмовакс® 23 кроме случаев когда по мнению врача подобная задержка влечет за собой еще больший риск.

С осторожностью:

Следует проявлять осторожность при введении вакцины лицам получающим иммуносупрессивную терапию лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Не вводить внутривенно или внутрикожно!

Для предотвращения передачи возбудителей инфекций от одного человека к другому важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого конкретного пациента.

Разведения или восстановления препарата не требуется.

Введение вакцины поставляемой во флаконе

Содержимое флакона полностью набирают в шприц не содержащий консервантов антисептиков и детергентов.

Введение вакцины поставляемой в предварительно заполненном шприце

Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного введения. Вводят все содержимое шприца.

Особые группы пациентов

Вакцина Пневмовакс® 23 не применяется у детей младше 2 лет потому что у детей данной возрастной группы не развивается эффективный иммунный ответ на капсульные антигены входящие в состав полисахаридной вакцины.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования вакцины Пневмовакс® 23 в которых принимали участие лица в возрасте 65 лет и старше проводились до и после регистрации данного препарата. В самом крупном из этих исследований показатели безопасности вакцины Пневмовакс® 23 при ее использовании у взрослых в возрасте 65 лет и старше (n = 629) сравнивали с безопасностью Пневмовакс® 23 при введении взрослым пациентам возрастной группы от 50 до 64 лет (n = 379). Участники этого исследования были амбулаторными пациентами и распространенность связанных с возрастом хронических заболеваний была ожидаемой. Клинические данные не позволили выявить повышенную частоту и тяжесть нежелательных реакций у лиц в возрасте старше 65 лет по сравнению с показателями у пациентов из группы 50-64 лет. Однако поскольку толерантность пожилых людей в отношении медицинских вмешательств может быть не такой как у более молодых пациентов нельзя исключать более высокую частоту и/или более выраженную тяжесть реакций у некоторых пожилых людей.

Были получены постмаркетинговые сообщения в которых отмечалось что у некоторых ослабленных пожилых людей с несколькими сопутствующими заболеваниями после проведения вакцинации имели место тяжелые нежелательные явления и осложнение клинического течения имевшихся заболеваний.

Побочные эффекты:

Частота появления реакций в месте инъекции у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 728% и 796% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 529% и 793% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления реакций в месте инъекции в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.

Реакции в месте инъекции появлялись в течение трех дней после вакцинации и обычно исчезали на пятый день после вакцинации.

Частота появления системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 488% и 474% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 321% и 391% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.

Частота появления установленных вакцин-ассоциированных системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 355% и 375% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 217% и 331% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.

Частота появления системных и вакцин-ассоциированных системных реакций в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.

Среди наиболее распространенных системных нежелательных явлений были астения/усталость миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение приводило к полному выздоровлению в большинстве случаев.

Ниже представлены нежелательные реакции которые наблюдались во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 но Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Неизвестно: гемолитическая анемия* лейкоцитоз лимфаденит лимфаденопатия тромбоцитопения**.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: анафилактоидные реакции отек Квинке сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: фебрильные судороги синдром Гийена-Барре головная боль парестезии радикулоневропатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: тошнота рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: сыпь крапивница мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Неизвестно: артралгия артрит миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: лихорадка ( ††.

Лабораторные и инструментальные данные

Неизвестно: повышение уровня С-реактивного белка.

* у пациентов имевших иные гематологические заболевания;

** у пациентов со стабилизированной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой;

† с быстрым появлением после введения вакцины;

†† конечности в которую была сделана инъекция.

Передозировка:

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Взаимодействие:

Применение с другими вакцинами

Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа (которую вводят в другую руку). Такое введение не приводит к повышению частоты побочных эффектов или снижению интенсивности иммунного ответа на введение каждой из вакцин.

Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев. (Информация об интервале между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 представлена в разделе «Показания к применению» подразделе «Ревакцинация»).

Особые указания:

Вакцинация с использованием вакцины Пневмовакс® 23 не будет защищать от заболеваний вызываемых пневмококками тех капсульных типов которые не входят в состав данной вакцины.

Если введение вакцины Пневмовакс® 23 осуществляется лицам получающим иммуносупрессивную терапию уровень сывороточных антител может быть ниже ожидаемого и может иметь место недостаточность иммунного ответа на антигены пневмококка (см. подраздел «Сроки вакцинации»).

Внутрикожное введение может вызвать тяжелые местные побочные реакции.

Как и в случае любой вакцины вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может не привести к полной защите всех привитых.

Вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может оказаться неэффективной для предотвращения инфекции возникшей в результате перелома основания черепа или вытекания спинномозговой жидкости во внешнюю среду.

У пациентов состояние которых требует введения пенициллина (или других антибиотиков) для профилактики пневмококковой инфекции такая профилактика не должна прекращаться после вакцинации препаратом Пневмовакс® 23.

Следует проявлять особое внимание и принимать соответствующие меры предосторожности при введении препарата Пневмовакс® 23 лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций.

При некоторых заболеваниях пневмококковая вакцина должна быть введена не менее чем за две недели до плановой спленэктомии.

При планировании химиотерапии рака или других вариантов иммуносупрессивной терапии (например у пациентов с болезнью Ходжкина или у тех кому предстоит пересадка костного мозга или трансплантация органов) интервал между вакцинацией и началом иммуносупрессивной терапии должен составлять не менее двух недель. Проведения вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии следует избегать. Пневмококковая вакцина может быть введена спустя несколько месяцев после завершения химиотерапии или лучевой терапии опухолевых заболеваний.

При болезни Ходжкина после интенсивной химиотерапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен в течение двух лет и более.

У некоторых пациентов в течение двух лет после завершения химиотерапии или других вариантов иммуносупрессивной терапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) наблюдается значительное улучшение иммунного ответа особенно с увеличением интервала между окончанием лечения и введением пневмококковой вакцины.

Лица с бессимптомной или клинически выраженной ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза.

Упаковка:

По 05 мл (1 доза) во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен бромбутиловой пробкой с силиконовым покрытием под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с вакциной помещен в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

По 05 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 15 мл из стекла типа I с адаптером типа «Луер-Лок» защитным стиролбутадиеновым колпачком соединенным с пластиковой крышечкой и поршнем покрытым пробкой из бромбутила. 1 одноразовый шприц с иглой из нержавеющей стали (или без иглы) помещен в контурную упаковку. 1 контурная упаковка помещена в пачку картонную с инструкцией по применению. 10 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Мерк Шарп и Доум Б.В., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands, Нидерланды

Источник