код медицинской услуги лазерная эпиляция
Верховный суд разъяснил, является ли лазерная эпиляция косметической или косметологической услугой
К какому виду услуг относится лазерная эпиляция споры не утихают до сих пор. В конце прошлого года Верховный Суд РФ уже вроде бы поставил точку в решении от 10 октября 2019 г. № АКПИ19-639. В этом деле владелица салона красоты пыталась оспорить Номенклатуру медицинских услуг, утвержденную Приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н, в части предусматривающей включение в перечень медицинских услуг проведение эпиляции.
Верховный Суд РФ в этом деле пришел к однозначному выводу о медицинском характере данной услуги со следующим обоснованием:
Кроме того, Верховный Суд РФ подчеркнул, что включение проведения лазерной эпиляции в Номенклатуру направлено на обеспечение таких основных принципов охраны здоровья, как приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, ее доступность и качество медицинской помощи, и если эту услугу исключить из Номенклатуры, то нарушится право граждан на охрану здоровья, которое обеспечивается в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
А что говорят региональные суды?
И вот не прошло и года, как снова предприниматель, оказывающий услуги по лазерному удалению волос, оббивает пороги судов в надежде отвоевать лазерной эпиляции статус косметической услуги. Но и в этот раз суды непреклонны. Шестой кассационный суд общей юрисдикции в постановлении от 10.06.2020 № 16-2073/2020, следуя позиции высшей инстанции, в обоснование отказа заявителю приводит вышеуказанные замечания Верховного Суда РФ. Дело было ещё осложнено тем, что процедура проводилась лазерным аппаратом DF Laser Hybrid, который был незарегистрированным медицинским изделием. Суд установил, что DF Laser Hybrid представляет собой косметологический аппарат для эпиляции, так как из руководства пользователя аппарата следует, что данный аппарат является высокотехнологичным оборудованием для удаления волос на теле, включает в себя предупреждения и меры предосторожности, позволяющие избежать воздействия лазерного излучения. Использование лазерного оборудования оказывает воздействия на организм человека. Таким образом, аппарат для лазерной эпиляции является медицинским изделием и подлежит регистрации в установленном порядке.
Самое интересное, что к противоположному мнению пришел воронежский Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в решении от 27.12.2019 по делу № А36-7936/2019. В своем решении он установил, что этот же лазерный аппарат DF Laser Hybrid согласно сертификату соответствия и заключению эксперта является косметическим оборудованием. Далее суд толкует вышеприведенную позицию Верховного Суда РФ по аналогичному делу и приходит к выводу, что лазерная эпиляция может как иметь медицинский характер, так и не иметь его. Эту точку зрения он подкрепил ссылкой на «ГОСТ Р 55321-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению СПА-услуги. Общие требования», где в качестве дополнительной услуги в СПА предусмотрена эпиляция с разделением ее на виды в зависимости от используемого метода: биоэпиляция, электроэпиляция, фотоэпиляция, лазерная эпиляция. Таким образом, суд пришел к выводу, лазерная эпиляция – это вид дополнительной СПА-услуги, который может не относиться к медицинским услугам в зависимости от целей и места и особенностей оказания услуги. Включение эпиляции в Номенклатуру медицинских услуг ещё не является доказательством медицинского характера. Вот так решил суд.
Но такое предпринимательски ориентированное решение было подвергнуто критике со стороны «старшего брата» Арбитражного суда Центрального округа решением от 17.06.2020 № Ф10-1297/2020, где одним из камней, полетевших в постановление воронежского суда был аргумент о письме Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2651/18 с сообщением о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «DF Laser Hybrid», применение которого, как указано в эксплуатационной документации, имеет противопоказания, наличие которых может быть определено только врачом.
Что в итоге
Как видно, практика в вопросе наделения услуг по лазерной эпиляции медицинским характером в ближайшее время будет идти в предсказуемой траектории с равнением на позицию Верховного Суда РФ.
В конечном итоге квалификация вида услуги будет зависеть от применяемых средств и способов по удалению
волосяного покрова. Если салон красоты использует воск, пасту для шугаринга, нити и другие инструменты для механического удаления волос, то услуга будет косметической, а значит получать лицензию на осуществление деятельности не надо. Но если услуга оказывается посредством лазерного оборудования, даже если оно является незарегистрированным медицинским изделием, то в этом случае уже идет речь о медицинской деятельности, которая требует получения лицензии в органах власти.
Эпиляция, депиляция. Не впадаем в прострацию!
Москвичева Елена Васильевна
Причем пишут обычно из регионов, где сами проверяющие неточно понимают разницу между удалением (разрушением) волосяного фолликула и просто удалением волос без нарушения кожного покрова.
Защищались клиники с помощью Общероссийского классификатора видов экономической деятельности в редакции 2014 года (ранее с помощью Общероссийского классификатора услуг населению), но теперь он утратил силу.
Далее как аргумент, что шугаринг и восковая эпиляция являются бытовыми услугами, приводились извлечения из Приказа Минтруда России от 22.12.2014 N 1069н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг», в котором четко сказано, что существует две трудовые функции, которые включают в себя определенные услуги:
Привожу его полностью, дабы не было в дальнейшем различных толкований и разночтений.
«Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение по вопросу отнесения отдельных услуг к медицинским услугам и сообщает следующее.
Обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти в случае, если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов.
Минздрав России действующим законодательством не наделен компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации. Вместе с тем, полагаем возможным отметить следующее.
Пунктом 4 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинские услуги представляют собой медицинские вмешательства или их комплекс, выполняемые для лечения, диагностики заболеваний, профилактики, медицинской реабилитации. Медицинские услуги оказываются медицинскими работниками, имеющими соответствующую квалификацию, в медицинских организациях (а также индивидуальными предпринимателями), имеющими соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. При этом медицинская деятельность осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.
Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Номенклатура медицинских услуг утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н и включает в себя медицинскую услугу «Проведение депиляции» с кодом услуги A14.01.012 и медицинскую услугу «Проведение эпиляции» с кодом услуги A14.01.013, вместе с тем услуги «восковая эпиляция», «сахарная эпиляция (шугаринг)» не содержатся в указанной номенклатуре.
Одновременно с этим приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 N 14-ст принят и введен в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), включающий услугу персональную прочую с кодом 96.02.19.112 «Услуги по косметическому комплексному уходу за кожей тела, удалению волос с помощью косметических средств».
Является ли лазерная эпиляция медицинской услугой?
Является ли лазерная эпиляция медицинской услугой? Достаточно долго ситуация в косметологии в правовом регулировании оставляла желать лучшего. Нормативные документы противоречили друг другу, внося раздор, непонимание и сложную ситуацию в сферу красивого бизнеса. Юристы, аналитики, учебные центры зачастую не могли ответить на волнующие вопросы руководителей и начинающих бизнесменов.
И 2019 год утихомирил бурю, на горизонте воцарилась ясность. Разночтения устранены, есть четкость в вопросе, какие услуги подлежат лицензированию, а какие можно оказывать в салоне красоты. В этой статье остановимся подробнее на именно процедуре эпиляции, поскольку последние несколько лет вокруг нее было очень много вопросов и узнаем является ли лазерная эпиляция медицинской услугой.
Довольно жирный восклицательный знак в полемике поставил Верховный суд РФ своим Решением от 10 октября 2019 г. N АКПИ19-639, согласно которому исключение услуги эпиляции из номенклатуры (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 октября 2017 г. N 804н»Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», код A14.01.013) «приведет к нарушению права граждан на охрану здоровья (статья 18 Федерального закона N 323-ФЗ), которое обеспечивается в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
Какие-либо нормативные правовые акты, имеющие более высокую юридическую силу и содержащие иную номенклатуру медицинских услуг, отсутствуют» (http://base.garant.ru/73003886/ ).
Так же совсем недавно официальный ответ опубликовал Росздранадзор на своем сайте (http://www.roszdravnadzor.ru/news/19319)
По запросу в федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по поводу разъяснения являются ли приборы бытовыми или медицинскими можно получить вот такой ответ
Из этого следует, что процедуру можно оказывать только в учреждениях с медицинской лицензией. Речь идет об эпиляции, которую выполняют с помощью специального оборудования, то есть это электроэпиляция, фотоэпиляция, лазерная эпиляция. Стандарты оснащения и порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология» утверждены и доступно изложен в приказе Минздравсоцразвития России от 18 апреля 2012 г. N 381н. В салонах красоты без лицензии можно проводить восковую эпиляцию, шугаринг и механическое удаление волос (выдергивание) немедицинским персоналом. Да, процесс получения медицинской лицензии не очень быстрый и простой, но он позволит облегчить жизнь всем игрокам рынка красивого бизнеса. Во главе станет профессионализм. А главное, бизнес будет защищен. И речь идет не об проверках государственных инстанций. Нормативно-правовые отношения, уберегут от недобросовестного клиента, и «ленивого» конкурента.
По форме ниже, вы можете проверить наличие регистрационного удостоверения:
Лицензирование услуги лазерной эпиляции
Лицензирование услуги лазерной эпиляции
Нормативно-правовая база
11 января 2017 Министерство здравоохранения опубликовало письмо № 17-2/66, в котором разъяснило, что лазерная эпиляция является медицинской процедурой, требующей лицензирования.
Минздравсоцразвития РФ утвердил приказом № 1664н от 27 декабря 2011 номенклатуру медицинских услуг с присвоением кода услуги:
Однако эпиляция воском и шугаринг в данном приказе не упоминаются.
Поэтому перед открытием салона необходимо найти помещение, подходящее по всем параметрам медицинской лицензии, либо приобрести или взять в аренду помещение, где есть нужная лицензия. Подробную информациию о том, как получить медицинскую лицензию, можно найти на портале Министерства Здравоохранения России, а именно в законе N 381н.
То, как должно быть оборудовано помещение, отражено в следующих документах:
Данный документ был разработан еще в СССР. В нем подробно рассказывается, кто может работать с лазерным оборудованием, как часто сотрудник должен проходить медицинские осмотры, какие необходимы способы защиты от возможного излучения, правила оказания первой помощи.
Несмотря на то, что документ был разработан несколько десятилетий назад, указанная в нем информация не теряет актуальности и сейчас. Поэтому мы рекомендуем подробно изучить содержание данного документа.
Кто обязан получить лицензию для работы
Любые салоны красоты, массажные кабинеты и клиники должны иметь лицензию для оказания любых косметических услуг, связанных с работой на коже.
Полный список можно изучить в приказе Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н
Раннее многие из указанных процедур считались косметическими, но сейчас им были присвоены специальные коды: депиляция – А14.0.012, эпиляция – А14.0.013.
Указанный документ можно скачать на сайте Росздравнадзора внизу страницы.
Может ли индивидуальный предприниматель получить такую лицензию
Лицензию на оказание медицинских услуг может получить как ИП, так и ООО – это не имеет значения. Однако индивидуальный предприниматель должен иметь медицинское образование и документ, подтверждающий квалификацию.
Несмотря на то, что в теории ИП имеет право получить лицензию, на практике сделать это довольно проблематично. Нам не известны случаи, когда ИП действительно получил нужную лицензию и оказывал соответствующие косметические услуги.
Это связано с тем, что индивидуальный предприниматель несет полную ответственность не только за себя самого, но и за специалистов, которых он нанимает. Поэтому если произойдет нештатная ситуация, и кому-то из пациентов будет нанесен физический вред, угрожающий жизни, то индивидуальный предприниматель может быть осуждён вплоть до уголовной ответственности.
В таком случае ИП несет ответственность так, словно это он лично навредил здоровью другого человека. Обществу с ограниченной ответственностью в подобной ситуации был бы выписан штраф.
Поэтому выгоднее и спокойнее открыть ООО, нанять обученный персонал и приступить к работе. В таком случае ответственность за совершенные действия будут нести все сотрудники. Врачи отвечают за качество оказываемой услуги, а ООО может быть наказано только рублем.
Можно ли работать, если лицензии нет
Как было сказано раннее, для оказания услуги лазерной эпиляции обязательно нужна лицензия на ведение медицинской деятельности. Ведение нелицензированной деятельности влечет за собой административную и даже уголовную ответственность. В зависимости от вреда, нанесенного человеку.
Административная ответственность
Данный вид ответственности применяется в том случае, если кто-то из пациентов пожаловался на организацию в контролирующие органы. В качестве наказания может быть назначен штраф или штраф + конфискация.
Обращаем внимание, что конфискация имущества может происходить только на основе судебного решения. Правоохранительные органы, прокуратура не имеют права конфисковать имущество. Как правило, имущество изымается в том случае, если пациенту был нанесен значительный ущерб здоровью. В иных случаях данная мера не применяется, т.к. это довольно трудоемкий процесс.
Согласно ч.2 статьи 14.1 КоАП РФ, могут назначаться следующие штрафы:
Внимание: в таких ситуациях организация пытается сделать виноватым конкретного сотрудника (специалиста, проводившего процедуру; администратора), т.к. это намного выгоднее в денежном эквиваленте, чем выписанный фирме штраф.
Уголовная ответственность
Если в результате нелицензированной деятельности организации пострадал человек (был нанесен вред здоровью), то организация или специалист могут быть привлечены к уголовной ответственности, а именно:
Однако, если из-за некачественного проведения услуги пациент скончался, виновное лицо может быть отправлен на принудительные работы до 5 лет, лишиться свободы на срок также до 5 лет. Так сказано в 235 ст. УК РФ.
Получение мед лицензии при открытии салона лазерной эпиляции
Планируем открыть салон лазерной эпиляции. Вопрос вознмкает о необзодимости получения мед лицензии.
Но перегоаорив с сотрудниеом одной франшизы (по странн 100 точек уже), узнала, что они работают без лицензии аргументируя жто так:
Соответственно, к деятельности Общества не применяются требования, являющиеся обязательными для организаций, оказывающих медицинские услуги.
Так, используемое для оказания услуг оборудование является, а не медицинским. А косметическим. Есть соотвествующий сертификат. Подобный аппарат может быть использован, в частности, в домашних условиях и соответствует всем требованиям безопасности, предъявляемым к аппаратам такого рода.
К медицинской деятельности относятся косметологические услуги, а организацией оказываются исключительно косметические услуги.
Как мы видим, отличие косметологических услуг от косметических заключается в том, что косметологические услуги направлены на профилактику и лечение заболеваний, предупреждение старения кожи и выпадения волос. Косметические же услуги не требует медицинского контроля и своей целью они преследуют скрыть, а не устранить (вылечить, предупредить) косметические недостатки.
Таким образом, в данном случае организация не оказывает каких-либо услуг, требующих получения специального разрешения.»
В соответствии с приложением к Приказу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010), к медицинским услугам относятся, в том числе:
A14.01.014 Проведение депиляции
A14.01.015 Проведение эпиляции.
Медицинские услуги должны оказываться на основании лицензии.
Согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010)
Класс «A» включает медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение.
A14.01.012
Проведение депиляции
A14.01.013
Проведение эпиляции
Т.О., проведение эпиляции – медицинская услуга (без подразделения по методам).
ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ от 11.01.2017г. № 17-2/66
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 11 января 2017 г. N 17-2/66
Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение по вопросу отнесения отдельных услуг к медицинским услугам и сообщает следующее.
Обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти в случае, если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов.
Минздрав России действующим законодательством не наделен компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации. Вместе с тем, полагаем возможным отметить следующее.
Согласно пункту 10 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
В соответствии с пунктом 3 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
Пунктом 4 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинские услуги представляют собой медицинские вмешательства или их комплекс, выполняемые для лечения, диагностики заболеваний, профилактики, медицинской реабилитации. Медицинские услуги оказываются медицинскими работниками, имеющими соответствующую квалификацию, в медицинских организациях (а также индивидуальными предпринимателями), имеющими соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. При этом медицинская деятельность осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.
Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Номенклатура медицинских услуг утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н и включает в себя медицинскую услугу «Проведение депиляции» с кодом услуги A14.01.012 и медицинскую услугу «Проведение эпиляции» с кодом услуги A14.01.013, вместе с тем услуги «восковая эпиляция», «сахарная эпиляция (шугаринг)» не содержатся в указанной номенклатуре.
Одновременно с этим приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 N 14-ст принят и введен в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), включающий услугу персональную прочую с кодом 96.02.19.112 «Услуги по косметическому комплексному уходу за кожей тела, удалению волос с помощью косметических средств».
Таким образом, лазерная эпиляция — медицинская услуга, подлежащая лицензированию. Ответственность предусмотрена по ст. 14.1 КоАП РФ.