код мкб вакцинация бцж
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (бцж-м) : инструкция по применению
Состав
После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит:
Действующее вещество: микробные клетки Mycobacterium bovis BCG—I – 0,025 мг*.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат – не более 0,15 мг.
Растворитель: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % – 0,1 мл.
* расчетное содержание в 1 дозе
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков
Описание
Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична. Восстановленная вакцина – грубодисперсная суспензия белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина туберкулезная, живая ослабленная.
Иммунологические свойства
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG-Х, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания для применения
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей (щадящая первичная иммунизация).
Противопоказания для применения
1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
5. ВИЧ инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
6. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Меры предосторожности
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безигольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
— отсутствии маркировки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
— истекшем сроке годности;
— наличии трещин и насечек на ампуле;
— изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Режим дозирования и способ введения
Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:
1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
2. В родильных домах новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2- ой этап выхаживания) – детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.
Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.
Непосредственно перед применением вакцину разводят натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы протирают 95 % этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Побочные действия
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.
Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «29» марта 2019 года
Протокол №60
Название протокола: Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов
Код(ы) МКБ-10: нет
Дата разработки протокола: 2018 год.
Сокращения, используемые в протоколе:
| АбКДС | – | адсорбированная бесклеточная коклюшно- дифтерийно столбнячная вакцина |
| БЦЖ | – | вакцина против туберкулеза |
| ИПВ | – | инактивированная полиовакцина |
| ОПВ | – | оральная полиомиелитная вакциной |
| ТГСК | – | трансплантация гемопоэтических стволовых клеток |
Пользователи протокола: врачи общей практики, участковые терапевты, педиатры, медицинские сестеры прививочного кабинета (иммунопрофилактики), инфекционисты, аллегологи-иммунологи.
Категория пациентов: взрослые, дети
В данном разделе представлен Национальный календарь профилактических прививок в РК [2].
Схема вакцинации в Республике Казахстан:
Лечение
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Цель проведения процедуры/вмешательства:
Профилактика инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией у лиц с врожденным или приобретенным иммунодефицитным состоянием.
Показания и противопоказания к процедуре
Показания к процедуре/вмешательству:
— плановая вакцинация
— вакцинация по эпидемиологическим показаниям
Таблица 1 – Иммунокомпроментированные состояния
| № | Нозологические формы | Показания к процедуре |
| 1 | Врожденный (первичный) иммунодефицит | Плановая вакцинация/вакцинация по эпидпоказаниям |
| 2 | Приобретенный(вторичный) иммунодефицит -трансплантациюгемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) -трансплантация цельного органа -ВИЧ-инфекция | Плановая вакцинация/вакцинация по эпидпоказаниям |
В таблице 2 и 3 представлены вакцинация лиц с врожденным иммунодефицитом.
| Инактивированная вакцина | Врожденный иммунодефицит (дефицит B-клеток, T-лейкоцитов, системы комплемента, смешанные дефекты, нарушения фагоцитоза и нейтрофильные нарушения) |
| Вакцина против дифтерии | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против гемофильной палочки типа b (Hib) | Дети в возрасте младше 5 лет: применяется в плановом порядке Лица в возрасте от 5 лет: рекомендуется одна доза, однократно |
| Вакцина против гепатита A | Применяется по показанию |
| Вакцина против гепатита B | Рекомендуется |
| Противогриппозная вакцина (инактивированная) | Рекомендуется |
| Вакцина против коклюша | Применяется в плановом порядке |
| Пневмококковая конъюгатная 13-и валентная вакцина | Рекомендуется |
| Вакцина против полиомиелита (инактивированная) | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против бешенства | Применяется по показанию |
| Вакцина против столбняка | Применяется в плановом порядке |
| Живая ослабленная вакцина | Врожденный иммунодефицит | ||||
| Дефицит гуморального звена иммунитета | Дефицит клеточного звена иммунитета | Нарушение фагоцитоза и нейтрофильные нарушения | Дефицит системы комлемента | ||
| Полное отсутствие антител | Снижение продукции антител | ||||
| БЦЖ- вакцина | Противопоказана | Применяется по показанию | Противопоказана | Противопоказана | Применяется по показанию |
| Противогриппозная вакцина (живая) | Противопоказана | Применяется по показаниям | Противопоказана | Применяется по показаниям | Применяется по показаниям |
| Вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита | Применяется по показаниям | Применяется в плановом порядке | Противопоказана | Применяется в плановом порядке | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против желтой лихорадки | Противопоказана | Применяется по показаниям | Противопоказана | Применяется по показаниям | Применяется по показаниям |
1 через три месяца в случае восстановления иммунитета после консультации специалиста по трансплантации и иммунолога.
| Вакцина | До трансплантации | После трансплантации (если не было вакцинации до трансплантации) |
| Вакцина против дифтерии | Применяется в плановом порядке | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против гемофилической палочки типа b (Hib) | Дети в возрасте младше 5 лет: применяется в плановом порядке. Лица в возрасте от 5 лет: рекомендуется одна доза, однократно | Дети в возрасте младше 5 лет: применяется в плановом порядке. Лица в возрасте от 5 лет: рекомендуется одна доза, однократно |
| Вакцина против гепатита A | Применяется, если есть показания. (рекомендуется кандидатам на трансплантацию с хронической печеночной недостаточностью. | Применяется, если есть показания |
| Вакцина против гепатита B | Применяется в плановом порядке | Применяется в плановом порядке (после трансплантации реципиентам рекомендуется более высокая доза. После вакцинации рекомендуется провести серологическое исследование anti- HBs с проведением ревакцинации, если ответ составляет менее 10 МЕ/Л. Рекомендуется периодический мониторинг титров anti-HBs) |
| Вакцина против гриппа (инактивированная) | Рекомендуется каждый год | Рекомендуется каждый год |
Таблица 6- Вакцинация ВИЧ-инфицированных лиц
1 Применение в плановом порядке: Следуйте графикам плановой вакцинации с применением ревакцинирующих доз по графику
2 Если нет существенного подавления иммунитета.
к ИПВ:
— немедленные аллергические реакции на неомицин или стрептомицин, используемые в производстве вакцин;
вакцине, содержащей столбнячный анатоксин (АДС-М, АС):
— синдром Гийена-Барре, развившийся в течение шести недель после предыдущего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин;
к вакцинам, содержащим аттенуированные живые вирусы:
— анафилактические реакции на белок куриного яйца (если вакцинные вирусы выращивают в куриных эмбрионах), аминогликозиды, неомицин и другие антибиотики, используемые в производстве вакцин;
к вакцине против гриппа, полученной на куриных эмбрионах:
— аллергические реакции на белок куриного яйца, компоненты среды для культивирования штаммов (белки, антибиотики и другие вещества);
вакцине против ВГВ и другим рекомбинантным или комплексным вакцинам, содержащим отдельные рекомбинантные иммуногены: немедленные аллергические реакции на компоненты дрожжеподобных грибов, бактерий или других клеток, применяемых в производстве вакцин.
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:
— Основные диагностические мероприятия: осмотр врача общей практики/ терапевта/педиатра
— Дополнительные диагностические мероприятия: прививаемого лица перед проведением профилактических прививок проводят;
— в случае предъявления им жалоб на ухудшение состояния здоровья;
— при наличии объективных симптомов заболеваний;
— при непереносимости вакцин – консультация аллерголога-иммнолога.
Требования к проведению процедуры/вмешательства [15]:
— Профилактические прививки проводятся в специально оборудованных прививочных кабинетах медицинских организаций и (или) организаций образования при наличии лицензии на осуществление первичной медико-санитарной помощи, консультативно-диагностической и (или) стационарной медицинской помощи взрослому и (или) детскому населению.
— Прививочные кабинеты обеспечиваются наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по их применению.
— В случае отсутствия медицинской организации в населенном пункте, медицинского работника в медицинской организации профилактические прививки проводятся выездной прививочной бригадой. В состав выездной прививочной бригады, укомплектованной автотранспортом, термоконтейнером, прививочным материалом, одноразовыми и самоблокирующимися шприцами, противошоковыми препаратами, входит квалифицированный врач и прививочная медицинская сестра, имеющие разрешение к проведению профилактических прививок.
— В прививочном кабинете не допускается проведение других медицинских процедур (манипуляций).
— Перед проведением профилактической прививки иммунокомпрометированных пациентов врач общей практики или педиатр (по показаниям иммунолог-аллерголог) при отсутствии противопоказаний к иммунизации оформляет допуск к проведению прививки в медицинском документе прививаемого, предоставляет прививаемому или его родителям или законному представителю полную и объективную информацию о профилактической прививке, возможных реакциях и неблагоприятных проявлениях после иммунизации, последствиях отказа от прививки. У пациентов
Добровольное информированное согласие или отказ на проведение профилактических прививок оформляется в письменном виде.
Индикаторы эффективности процедуры:
1. выработка в организме специфических антител
2. отсутствие инфекционного заболевания
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
| Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая, 13 валентная |
| Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита (The vaccine against measles, mumps and rubella) |
Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении
| (J07BG) Вакцина для профилактики бешенства |
| (J07BC) Вакцина для профилактики гепатита |
| (J07BB) Вакцина для профилактики гриппа |
| (J07AF) Вакцина для профилактики дифтерии |
| (J07AG) Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B |
| (J07AJ) Вакцина для профилактики коклюша |
| (J07AL) Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции |
| (J07AM) Вакцина для профилактики столбняка |
| (J07AN) Вакцина для профилактики туберкулеза |
| (J07BF) Вакцины для профилактики полиомиелита |
| (J07BX) Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций |
Информация
Источники и литература
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
1) Кошерова Бахыт Нургалиевна – доктор медицинских наук, профессор, НАО «Медицинский университет Караганды», проректор по клинической работе и непрерывному профессиональному развитию, высшая квалификационная категория;
2) Баешева Динагуль Аяпбековна – доктор медицинских наук, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней НАО «Медицинский университет Астана»;
3) Дуйсенова Амангуль Куандыковна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсом дерматовенерологии АО «Национальный Медицинский университет», высшая квалификационная категория;
4) Ким Антонина Аркадьевна – кандидат медицинских наук, НАО «Медицинский университет Караганды», профессор кафедры инфекционных болезней и дерматовенерологии;
5) Жунусов Ержан Сейполович – доктор Рhd, НАО «Медицинский университет Караганды».
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие по мере накоплений знаний по новым вакцинам с уровнем доказательности.