код теста для лабораторных исследований

Лаборатории нашли защиту от поддельных справок о результатах тестирования на COVID-19

Рынок лабораторных исследований реагирует на участившиеся случаи подделок тестов на COVID-19. Компании вводят дополнительные меры защиты справок о результатах тестирования.

В связи с увеличением количества поддельных результатов теста на COVID-19 крупные игроки рынка ищут способы противостоять мошенникам. Так, в лаборатории «Гемотест» сообщили «МВ», что добавят новую информацию в справки, выдаваемые пациентам по результатам ПЦР-исследования и анализа на антитела IgM и IgG.

«Сейчас пациенты «Гемотеста» получают по электронной почте два документа: стандартный бланк результатов и справку с уникальным QR-кодом на русском и английском языках. В ней содержатся Ф. И. О. пациента, дата рождения, адрес проживания и дата выполнения исследования. Со 2 декабря в справке к результатам ПЦР-теста и анализов на антитела к коронавирусу будут выводиться паспортные данные пациента и описание метода исследования», – рассказали в компании.

Если результаты теста присутствуют в системе, пользователь получит ответ «Справка действительна». В этом случае на экране будут отображаться только Ф. И. О. пациента и дата его рождения. Если нет – появится надпись «Справка недействительна» и предупреждение о том, что документ может быть подделкой, уточнили в «Гемотесте».

Как рассказали «МВ» в компании, некоторые работодатели сами заказывают поддельные справки о результатах тестов своих сотрудников. А изготовители «липы» научились подделывать даже уникальный QR-код, который, правда, не распознается при сканировании.

«Рынок поддельных справок на коронавирус – это проблема всех крупных коммерческих лабораторий. У нас нет данных о возможных убытках или упущенной выгоде, поскольку мы не имеем представления об объеме теневого оборота таких «документов», – рассказал «МВ» административный директор «Гемотеста» Сергей Шумаров.

Ранее служба безопасности компании обратилась в правоохранительные органы с жалобой на сайты, на которых продавали поддельные справки с результатами тестов на COVID-19, похожие на документы «Гемотеста».

Обращение на рынке поддельных справок подвердили в компании «Инвитро». По словам представителя комании, такие факты не носят массовый характер, хотя в период пандемии они стали чаще.

«Мы ввели QR-кодирование еще в начале 2019 года. Если человек, наводя телефон на подлинный QR-код на справке, видит полностью открывающийся документ, результат исследования подлинный. Если справка или бланк поддельный, то документ просто не открывается или ссылка ведет в никуда. Практика показывает, что это вполне эффективный инструмент, позвляющий, с одной стороны, защитить данные пациента, с другой – верифицировать выдаваемые документы», – рассказала «МВ» сотрудник компании.

В «Хеликс» сообщили, что им не известны случаи фальсифицирования результатов исследований на бланках компании, но их также изначально защищает QR-код. «Методы защиты, которые использует «Хеликс», позволяют предпредить возможность появления поддельных бланков и исключить использование персональных данных клиентов третьими лицами», – заявила заместитель генерального директора лабораторной службы «Хеликс» Дарья Горякина.

Источник

Классификация лабораторных тестов

Шибанов А.Н., Генеральный секретарь РАМЛД

Сегодня в клинико-диагностических лабораториях выполняется более 2000 видов лабораторных тестов и с каждым годом это количество продолжает расти. Поэтому проблема точной идентификации и кодификации лабораторных тестов становится все более актуальной. Отсутствие единообразия в номенклатуре тестов создает целый ряд проблем:

Сегодня ситуация с классификацией лабораторных тестов аналогична той, которая была в медицине до появления Международного Классификатора Болезней (МКБ), необходимость и полезность которого сегодня не вызывает сомнений.

Таким образом, актуальность задачи разработки рациональной классификации и кодификации лабораторных тестов очевидна.

Сущность лабораторного теста

Прежде, чем мы приступим к построению рациональной классификации лабораторных тестов, необходимо четко определить, что мы считаем лабораторным тестом (исследованием).

Предлагается следующее определение:

В соответствии с данным определением, рН желудочного сока, полученного с помощью зонда и измеренное в пробирке с использованием рН-метра, является лабораторным тестом, а то же измерение, выполненное с помощью рН-зонда непосредственно во время зондирования, не является лабораторным тестом.

Очевидно, что рациональная классификация лабораторных тестов должна отражать сущность лабораторной диагностики. Поэтому остановимся на этом вопросе подробнее.

Вся современная лабораторная диагностика базируется на фундаментальном предположении – результаты лабораторных исследований (в смысле выше приведенного определения) с определенной степенью достоверности отражают состав и свойства биологических субстанций организма пациента in vivo и благодаря этому в определенной степени отражают патофизиологическое состояние организма пациента (см. рис. 1.)

Вышесказанное можно проиллюстрировать на следующих примерах:

Собственно лабораторное исследование начинается в момент взятия у пациента образца какой-либо субстанции (крови, мочи, желудочного содержимого, биоптата и т.д.), которую мы называем биологической пробой. В этот момент биологическая субстанция переходит из состояния invivo в состояние invitro. Дальнейшие действия с биологической пробой направлены на то, чтобы в результате лабораторного исследования получить информацию о составе и свойстве данной биологической пробы.

Далее следует сделать важное замечание – непосредственно аналитической процедуре подвергается не нативный биологический материал, а специально приготовленный образец, который мы будем называть биологическим препаратом. Так при взятии крови из вены мы получаем в качестве нативной пробы цельную венозную кровь. Однако исследованию может подвергаться как цельная кровь, так и сыворотка крови, плазма крови, мазок крови, а также специальным образом выделенные из цельной крови эритроциты, лейкоциты и их отдельные популяции. Введение понятия ПРЕПАРАТ обусловлено тем, что в результате аналитической процедуры мы получаем информацию о составе и/или свойствах именно препарата, а не биологической пробы. Процедура приготовления препарата предшествует аналитической процедуре. Задача транспонирования результатов исследований биологического препарата на нативную биологическую пробу, вообще говоря, выходит за рамки аналитики. Эту задачу следует относить к задачам преаналитического этапа лабораторного исследования. Мы должны знать, какие изменения происходят с компонентами биологической пробы в процессе приготовления препарата и учитывать это при интерпретации результатов лабораторного теста.

Следует также учитывать, что в целом ряде случаев показатель, определенный для биологического препарата вообще не может быть приписан нативной биологической пробе. Например, свойства агрегации тромбоцитов, определенные при исследовании тромбоцитарной плазмы, сложным и далеко неоднозначным образом могут транспонироваться на поведение тромбоцитов в цельной крови.

Рис. 1. Обобщенная схема лабораторного исследования.

Далеко не для всех тестов можно с полной определенностью указать границу, где заканчивается процедура приготовления препарата и начинается собственно аналитическая процедура. Тем не менее, от решения этой задачи во многом зависит корректность интерпретации результата аналитического процесса.

Аналитический процесс – это центральный этап лабораторного исследования. Результатом аналитического процесса является количественная или качественная характеристика состава или свойства биологического препарата. Сам результат характеризуется рядом параметров, называемых аналитическими характеристиками: воспроизводимостью, правильностью и т.п. Эти параметры характеризуют степень достоверности, с которой результат аналитического процесса отражает истинную характеристику исследуемого препарата. Аналитические характеристики во многом определяются аналитическим методом, с помощью которого был получен результат исследования. Во многих лабораторных исследованиях степень влияния аналитического метода на результат настолько велика, что без указания, каким методом получен данный результат, практически не возможна его корректная интерпретация.

Необходимо особо подчеркнуть, что в аналитическом процессе мы получаем аналитический результат лабораторного исследования. Конечный результат лабораторного исследования должен получиться в результате консолидации всей информации о выполненном лабораторном исследовании, включая аналитический результат, информацию об аналитическом процессе, процессе получения биологического препарата, взятия биологической пробы и информации о самом пациенте (тонкие стрелки на рис. 1). Попытки интерпретировать только аналитический результат без учета всей перечисленной выше информации могут давать искаженное представление о соотношении результата лабораторного исследования и патофизиологического состояния организма больного.

Принципы рациональной классификации лабораторных тестов

В основу рациональной классификации лабораторных тестов предлагается положить признаки, характеризующие процесс лабораторного исследования в целом, как это показано на рис. 1.

В качестве первого признака лабораторного теста предлагается использовать тип биологической пробы, которая исследуется в ходе лабораторного теста. Для примера приведем несколько основных биологических проб, которые исследуются в клинико-диагностических лабораториях.

Источник

Модуль лабораторной диагностики

Общее описание

Назначение

Ниже приведена общая информация по работе в Системе с заявками на лабораторные исследования. Заявка обрабатывается специалистами разных служб. Для организации работы с заявкой в системе предназначено соответствующее автоматизированное место (далее – АРМ):

Порядок работы в АРМ определяется уровнем автоматизации рабочего места (комплектацией подключенного оборудования).

Функции

АРМ врача поликлиники:

Тип службы «Пункт забора»

Данный тип службы предназначен для направления пациента по месту фактического забора материала. Для работы службы необходимо настроить ее связь со службами типа «Лаборатория».

Функции АРМ сотрудника пункта забора биоматериала:

Тип службы «Регистрационная служба лаборатории»

Данный тип службы позволяет организовать единую регистратуру при нескольких лабораторных подразделениях разного профиля. Для работы данной службы необходимо настроить ее связь со службами типа «Лаборатория».

Функции АРМ регистрационная служба лаборатории

Тип службы «Лаборатория»

Является местом оказания лабораторных услуг. Для работы с данной службой должны быть указаны услуги, которые в ней выполняются, и добавлен штат ее медработников.

Функции АРМ лаборанта

Алгоритм обработки заявки на лабораторное исследование

Использование Системы позволяет осуществить взаимодействие с аналитическим оборудованием для автоматизации процесса обработки лабораторных исследований, что ведет к упрощению процесса обработки заявок, снижению влияния человеческого фактора, позволяет обрабатывать большой объем ежедневно выполняемых анализов, печатать и архивировать данные серий исследований.

Система может быть адаптирована под использование в различных медицинских организациях в зависимости от условий работы, наличия технических средств.

В зависимости от типа используемого оборудования в лаборатории, технического оснащения рабочих мест служб, выполняющих обработку заявок на лабораторное исследование, зависит порядок работы сотрудника с ПО.
Поступающий биоматериал сопровождается направлением на лабораторное исследование на бумажном носителе или был ранее введен в Систему, информация по заявке может быть также введена в Систему в службах по забору биоматериала или по обработке поступивших заявок.

Использование штрих-кода позволяет автоматизировать работу с заявкой, безошибочно идентифицировать заявку в системе. Штрих-код может быть сгенерирован непосредственно в Системе, считан при помощи сканера штрих-кода, существующий штрих-код можно связать с заявкой в системе (например, при использовании ленты стикеров штрих-кода номер вводится пользователем в систему и связывается с заявкой, после чего он может быть распечатан на бумажном носителе). Если анализаторы не поддерживают работу со штрих-кодом, для пробирки указывают номер пробы в соответствии с номером направления. В таком случае информация обрабатывается лаборантом вручную.

Общий алгоритм обработки заявки на лабораторное исследование в системе

Исходя из условий работы в конкретном МО, наличия технических средств работа в Системе может быть организована и при отсутствии некоторых элементов средств автоматизации: действия могут быть выполнены вручную, при отсутствии возможности работы в одном из АРМ функции АРМ могут быть выполнены пользователем другого АРМ.

Ниже приведен общий порядок работы по выписке и обработке заявки на лабораторное исследование.

Порядок действий пользователя АРМ определяется уровнем автоматизации рабочего места (типом подключенного оборудования).

Выбрать в списке соответствующую услугу, для которой в списке указывается служба, первое свободное время, состав услуги. Подробнее см. Добавление назначения.

При отсутствии технической возможности назначение может быть выписано на бумажном носителе.

Назначения с забором одного биоматериала в одной лаборатории на разные исследования могут быть объединены в одно направление. Подробнее см. Объединение назначений.

В Системе на основе электронного назначения создается заявка на лабораторное исследование. Заявка будет доступна в соответствующей службе пункта забора, лабораторной диагностики, регистрационной службе лаборатории.

При наличии бумажного направления заявка регистрируется в системе по месту обращения.

В зависимости от степени автоматизации лабораторного подразделения результаты по исследованиям и тестам в заявке вносятся либо вручную, либо автоматически посредством получения данных с диагностического оборудования. Для упрощения обработки данных заявок в системе реализована возможность по созданию, печати и считыванию данных со штрих-кода, подробнее см. Работа со штрих-кодом.

При отсутствии возможности работы в автоматизированном рабочем месте АРМ сотрудника пункта забора биоматериала действия по вводу информации могут быть выполнены в АРМ регистрационной службы лаборатории, в АРМ лаборанта.

Работа со штрих-кодом

Штрих-код создается в соответствие со стандартом Code 128. На одной странице доступна печать нескольких штрих-кодов.

Штрих-код присваивается пробе. В системе отображается короткий номер пробы (последние 4 цифры). Нумерация 4-значной пробы в 12-значном номере начинается с «1001». Если штрих-кодов несколько, то они отображаются в списке через запятую.

Для заявки используется 12-значный формат номера заявки:

YDDD ZZZZ XXXX, где YDDD – дата, ZZZZ – индивидуальный номер лаборатории, XXXX – суточный номер заявки в лаборатории. Дата представляется в формате YDDDD, где Y – последняя цифра года, DDD – порядковый номер дня в году. Если год заканчивается на «0» (например, 2020), год обозначается цифрой «9», порядковая нумерацию дня в этом случае начинается с «500» (например, номер заявки будет иметь вид 9501ZZZZXXXX). Суточный номер заявки обнуляется ежедневно. С 00 часов 00 минут 00 секунд каждых суток система начинает заново выдавать номера заявки для каждой лаборатории начиная с номера «0001». Код нельзя вводить вручную, код генерируется по нажатию + и является сквозным в рамках всего региона.

Система не выдает повторно номера заявок с суточным номером, который уже использован в лаборатории в какой-либо не закрытой на данный момент пробе. Например, если в лаборатории есть открытая проба с суточным номером «0005» от 01.01.2014, то до тех пор, пока данная проба не будет закрыта, система не выдает суточный номер «0005». После «0004» будет следовать «0006». Так же система запрещает сохранение «повторных» суточных номеров. При сохранении выполняется проверка на использование сгенерированного кода в других службах, если код используется, генерируется новый свободный код.

Печать штрих-кода

Предварительно должен быть подключен принтер штрих-кода, для печати на стикерах. Печать заявки может выполняться на принтере (лазерный/струйный), осуществляющем печать на бумаге формата А4.

Печать штрих-кода

Возможна печать штрих-кодов для группы заявок:

Изменение штрих-кода

Для изменения штрих-кода кликните по номеру штрих-кода в списке/на форме «Заявка на лабораторное исследование». Укажите нужный номер.

Считывание штрих-кода (поиск пробы по штрих-коду)

Заявка находится и открывается при считывании штрих-кода пробы сканером во всех лабораторных АРМ.

Настройка

Для успешной работы предварительно должны быть выполнены все необходимые настройки в Системе:

Добавление анализатора

Добавление услуг на службу

Подробнее см. 1. Уровень МО. Описание вкладок, пункт Добавление услуг на службу. Подробное описание добавления услуг см. Настройка услуг для службы.

Описание настройки справочника услуг см. Справочник услуг.

При настройке услуг для службы лабораторной диагностики:

Нажмите кнопку Изменить. Отобразится форма Услуга: Редактирование.

Должны быть скопированы атрибуты со связанной услуги.

Добавление связи между службами Пункт забора, АРМ регистрационная служба лаборатории, АРМ лаборанта

Создание расписания на службу

Настройка параметров работы с диагностическим оборудованием

К ПК пользователя, на котором установлена Система, подключается диагностическое оборудование (анализатор).

Настройка диагностического оборудования производится поставщиком оборудования.

Настройка Системы для работы с диагностическим оборудованием производится администратором системы.

Настройка параметров работы с лабораторным оборудованием выполняется в настройках. Подробнее см. Настройки: Лаборатория.

Настройки анализаторов

Настройка анализаторов выполняется в АРМ администратора ЦОД, на форме Модели анализаторов.

Настройка параметров работы со сканером штрих-кода

Сканер должен быть подготовлен для работы, установлены необходимые драйверы устройства, подробнее см. инструкцию к сканеру, предоставляемую поставщиком оборудования.

Настройка выполняется администратором системы, администратором МО.

Для настройки параметров работы со сканером штрих-кода откройте форму настройки: Сервис – Настройки – пункт Разное. Укажите следующие параметры:

Чтобы настройки вступили в силу, необходимо перезапустить Систему.

Параметры печати штрих-кода

Добавление связи МО и организаций в ЛИС

Назначение исследования в АРМ врача поликлиники/стационара

В Системе назначения на лабораторную диагностику создаются в ЭМК пациента либо через поточный ввод талонов амбулаторного пациента.
Пользователь АРМ врача поликлиники добавляет назначение на лабораторную диагностику.

Подробнее о выписке назначений и направлений на лабораторную диагностику см. Интерактивный документ «Посещение».

АРМ сотрудника пункта забора биоматериала

Источник

Тест анализатора. Добавление

Форма предназначена для добавления, редактирования и просмотра тестов, добавленных к анализатору.

Форма доступна при добавлении теста для анализатора службы с типом «Лаборатория» из формы » Структура МО «.

Для вызова формы необходимо выбрать службу с типом «Лаборатория» на форме «Структура МО», перейти на вкладку «Анализаторы», выбрать анализатор в списке «Анализаторы», выбрать исследование и нажать кнопку «Добавить тест» на панели управления списком «Исследования и тесты».

В этом случае форма имеет следующий вид:

Верхнее допустимое – поле для ввода нижнего допустимого значения. Числовое поле, разрядность 3 знака после запятой. Поле отображается для тестов с типом «Количественный»;

В зависимости от выбранного значения в поле «Тип теста» отображаются и доступны для заполнения соответствующие разделы:

Раздел «Референсные значения» – для тестов с типом «Качественный», «Количественный», «Полуколичественный» или «Титриметрический»;

При сохранении формы выполняется проверка: если для теста указаны единицы измерения, дата начала теста не должна быть позже чем самая ранняя дата окончания единиц измерения, указанных для данного теста.

Раздел «Варианты ответа»

При нажатии кнопки «Добавить» отобразится форма «Вариант ответа».

При нажатии кнопки «Удалить» выполняется удаление выбранного варианта ответа. При этом:

если вариант ответа является значением по умолчанию, отображается уведомление «Вариант ответа является значением по умолчанию. Вы действительно хотите удалить вариант ответа?»;

иначе отображается уведомление «Вы действительно хотите удалить вариант ответа?».

Раздел «Референсные значения»

При нажатии кнопки «Добавить» отобразится форма » Референсные значения. Добавление».

Добавление референсных значений для количественного типа теста

При нажатии кнопки «Добавить» отображается форма «Референсные значения: Добавление»:

При заполнении полей «Нижнее критическое», «Верхнее критическое» выполняется проверка пересечения со значениями, внесенными в поля «Нижнее нормальное», «Верхнее нормальное»:

В разделе «Ограничения« задаются ограничения референсных значений.

Добавление референсных значений для качественного и титриметрического типа теста

При нажатии кнопки «Добавить» отображается форма «Референсные значения: Добавление»:

В разделе «Нормальные значения» указываются нормальные значения для качественных вариантов ответов. Предварительно варианты ответов должны быть добавлены на форме «Тест анализатора: Добавление».

В разделе «Ограничения» задаются ограничения референсных значений.

При заполнении полей «От» «до» выполняется проверка пересечения со значениями внесенными в поля » «. Е сли значение в поле «от» меньше или совпадает со значением в поле » «, выводится уведомление «Проверьте корректность заполнения данных. ОК».

Источник

Код теста для лабораторных исследований

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Методические рекомендации № МР 3.1.0169-20 «Лабораторная диагностика COVID-19» (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 30 марта 2020 г.)

Методические рекомендации № МР 3.1.0169-20
«Лабораторная диагностика COVID-19»
(утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 30 марта 2020 г.)

1. Рекомендации предназначены для специалистов диагностических лабораторий независимо от организационно-правовой формы собственности и заинтересованных сторон, участвующих в лабораторном обследовании лиц на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19).

2. Организация лабораторной диагностики COVID-19 осуществляется в соответствии с требованиями санитарного законодательства по работе с микроорганизмами II групп патогенности.

4. К работе с тест-системами для диагностики COVID-19 в лаборатории организаций допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие инструктаж, проведенный сотрудниками лабораторий Роспотребнадзора, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека II группы патогенности.

5. Данные о количестве и результатах всех проведенных исследований на COVID-19 (включая исследования, проведенные любыми методами, в том числе приобретенными тест-системами) ежедневно предоставляются лабораториями организаций в центры гигиены и эпидемиологии (и/или филиалы) в субъектах Российской Федерации.

6. В случае получения положительного или сомнительного результата на COVID-19 руководитель лаборатории организации обязан немедленно проинформировать ближайший территориальный орган Роспотребнадзора и в течение 2-х часов передать положительно (сомнительно) сработавший материал в центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации.

7. Территориальные органы Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации при получении информации из лаборатории организации о выявлении материала, подозрительного на наличие возбудителя COVID-19 немедленно организуют комплекс противоэпидемических мер по недопущению рисков распространения инфекции, включающих изоляцию и госпитализацию лица, в материале которого определено наличие возбудителя COVID-19, и работу с контактными.

8. Обязательному обследованию на COVID-19 подлежат:

— лица, прибывшие из-за рубежа с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

— контактные лица с больным COVID-19;

— лица с «внебольничной пневмонией»;

— медицинские работники, имеющие риск инфицирования (скорая (неотложная) медицинская помощь, инфекционные отделения, отделения для больных внебольничной пневмонией) 1 раз в неделю (до появления IgG);

— лица старше 65-ти лет при появлении респираторных симптомов;

— лица при появлении респираторных симптомов, находящиеся в закрытых коллективах (интернаты, пансионаты для пожилых и другие учреждения).

9. Диагноз COVID-19 устанавливается после лабораторного подтверждения на базе учреждений Роспотребнадзора.

Выписка больных COVID-19 проводится при получении 2-х отрицательных результатов лабораторных исследований с промежутком не менее 1 суток.

10. Научно-исследовательские работы с возбудителем COVID-19 могут проводиться только в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека II группы патогенности.

11. Материал для лабораторных исследований:

— респираторный материал для ПНР исследования (мазок из носоглотки и ротоглотки и мокрота (при наличии) и/или эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж);

— сыворотка крови для серологического исследования (на 1-й и 14-й день);

— для посмертной диагностики используют аутоптаты легких, трахеи и селезенки.

12. Сбор клинического материала и его упаковку осуществляет работник медицинской организации, обученный требованиям и правилам биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности.

Каждый образец материала помещают в отдельную транспортную емкость, обеспечивая требования в соответствии с таблицей настоящих методических рекомендаций.

Образцы материала от людей, подлежащие сбору для лабораторной диагностики COVID-19

* при невозможности обеспечить хранение при минус 70°С, образцы хранить при минус 20°С;

** для транспортировки образцов используют транспортную среду для хранения и транспортировки респираторных мазков или физиологический раствор (при условии транспортировки до лаборатории не более 24 часов после взятия образца) или сухой зонд-тампон (при условии транспортировки до лаборатории не более 4 часов после взятия образца).

13. Все образцы, собранные для лабораторных исследований, должны рассматриваться как потенциально инфекционные, и медицинский персонал, который собирает или перевозит клинические образцы, должен строго соблюдать требования биологической безопасности как при работе с микроорганизмами II группы патогенности.

Медицинские работники, которые собирают образцы, должны использовать соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ).

Медицинские работники, выполняющие аэрозольные процедуры (например, аспирацию или открытое отсасывание образцов дыхательных путей, интубацию, сердечно-легочную реанимацию, бронхоскопию), используют:

— респираторы типа FFP3 или эквивалент, или более высокий уровень защиты (пневмошлем);

— очки для защиты глаз или защитный экран;

— противочумный халат и перчатки, водонепроницаемый фартук при проведении процедур, где ожидается, что жидкость может попасть на халат или специальные защитные комплекты.

Необходимо ограничить число лиц, присутствующих в комнате, до минимума, необходимого для сбора образцов. Обязательно следовать требованиям санитарных правил по использованию СИЗ.

Все используемые материалы должны быть утилизированы надлежащим образом. Дезинфекция рабочих зон и обеззараживание возможных разливов крови или инфекционных жидкостей организма должны проводиться в соответствии с утвержденными процедурами с использованием дезинфекционных средств на основе хлора.

14. При выявлении положительных результатов первичного исследования, материал от больного направляют на подтверждающее тестирование в определенные Роспотребнадзором лаборатории на базе центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации или на базах научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора.

Единичный отрицательный результат теста, особенно если это образец из верхних дыхательных путей, не исключает инфекции.

Обнаружение любого другого патогена в образцах от больного не исключает заболевания COVID-19.

При повторном положительном результате исследования материала, отобранного у одного и того же лица, при наличии подтверждения предыдущего положительного результата, подтверждения в Референс-центре не требуется.

15. Перевозка образцов должна осуществляться в соответствии с требованиями санитарного законодательства по отношению к микроорганизмам II группы патогенности.

15.1. Все клинические образцы (сыворотка крови, смывы и мазки, и др.) направляются в Референс-центр в пробирках объемом 1,5-2,0 мл.

15.2. Пробирки должны иметь завинчивающиеся крышки с внешней резьбой и уплотнительным кольцом, исключающим протекание биологической жидкости.

15.3. На пробирке указывается фамилия, имя, отчество пациента, вид образца, дата сбора образца <например, Иванов И.И., сыв. крови, 19.02.2020 г.).

15.4. Пробирки с образцами от одного пациента помещаются в зип-пакет размером 5×7 см или 6×8 см с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае его утечки. На пакете указывается фамилия, имя, отчество пациента, дата сбора образцов (например, Иванов И.И., 19.02.2020 г.). Не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же зип-пакет.

15.5. Зип-пакеты помещаются в герметичный металлический контейнер. На контейнере указывается наименование организации (НИО или ЦГиЭ в субъекте Федерации) и фамилии пациентов.

15.6. Металлические контейнеры помещают в термоизолирующие пенопластовые коробки (термоконтейнеры, сумки-термосы). В термоконтейнеры и сумки-термосы помещают охлаждающие элементы. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения и отправителя.

15.7. Условия транспортирования проб:

Не допускается замораживание-оттаивание материала.

В отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают сопровождающие документы, включая информацию о пациенте, пакет укладывается внутрь термоконтейнера или сумки-термоса. Пример:

16. Результаты лабораторных исследований оформляются соответствующими документами в установленном порядке и направляются в адрес организации, направившей материал.

17. При получении положительных результатов на вирус SARS-CoV-2 на любом из этапов диагностики информация немедленно направляется в территориальные органы Роспотребнадзора.

Обзор документа

Роспотребнадзор выпустил рекомендации о лабораторной диагностике коронавируса, которые содержат:

— условия допуска к работе с тест-системами;

— порядок учета полученных в ходе диагностики данных;

— перечень лиц, которые подлежат обязательному обследованию;

— виды образцов материала от людей, подлежащих сбору для лабораторной диагностики.

Источник