код вида медицинского изделия 271830
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2017 № РЗН 2015/3274
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями 1. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT, Image1 S CONNECT. 2. Блок видеокамеры эндоскопической Image I H3-LINK, Image1 S H3-LINK. 3. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 X-LINK, Image1 S X-LINK. 4. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1S D3-LINK. 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-Z SPIES, Image1 S H3-Z, Image 1 H3-ZI SPIES, Image1 S H3-ZI, Image 1 H3-P SPIES, Image1 S H3-P, IMAGE 1 H3-ZA SPIES, Image1 S H3-ZA. Принадлежности: 1. Адаптер видеоэндоскопа, цветовые системы PAL/NTSC, длина 60 см. 2. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см. 3. USB для адаптера АСС. 4. Соединительный кабель АСС, для управления периферийными устройствами, длина 180 см. 5. Сетевой кабель (с защитным контактом). 6. Двухпедальный ножной переключатель. 7. Клавиатура с сенсорной панелью. 8. USB накопитель. 9. Соединительный кабель DVI, длина 200 см. 10. Соединительный кабель DVI, длина 300 см. 11. Кабель 3G-SDI, 10 м. 12. Кабель 3G-SDI, 3 м. 13. Кабель LINK, 20 см. 14. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях. 15. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК», 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Место производства медицинского изделия
Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3274
Вид медицинского изделия: 271830
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2017. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2017 № ФСЗ 2011/10573
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями 1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II. 2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HX, Image1 S HX, Image 1 HX-P, Image 1 S HX-P, H3-P Image 1, H3-M Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, Image 1 S H3-Z FI, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES, Image1 S H3-M Coview, IMAGE1 S D1. Принадлежности: 1. Объектив. 2. Адаптер. 3. Педаль управления (ножная). 4. Видеокабель. 5. Удлинитель для видеокабеля. 6. Клавиатура. 7. Контейнер для видеоголовки и объектива. 8. Карта памяти. 9. SCB кабель. 10. Разделитель луча изображения (бимсплитер). 11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения. 12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам. 13. Световод стекловолоконный. 14. Клемма кабельная. 15. Лента для фиксации видеоголовки. 16. Осветитель налобный для видеоголовки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК», 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Место производства медицинского изделия
Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10573
Вид медицинского изделия: 271830
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2017. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.03.2018 № РЗН 2016/4697
На медицинское изделие
Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями 1. 1-чипная видеокамера (вид 271830). 2. 3-чипная видеокамера (вид 271830). 3. Контроллер камеры (вид 271830). 4. Головка камеры (вид 271830). 5. Кабели для камеры (вид 271830). 6. Объектив камеры (вид 182400). 7. Источники света (галогеновый, ксеноновый) (вид 271850). 8. Инсуффляторы (Pneu, LAPARO, HYSTERO, ТEМ, CO2, humidifying chambers) (вид 271510). 9. Насосы (ирригационный, аспирационный, отсасывающий, резекционный) (вид 271650, 136440). 10. Контроль жидкости с гистеронасосом (вид 162040). 11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control) (вид 271650). 12. Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2 c ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками (пневматический, электрогидравлический, ультразвуковой) (вид 216570, 127180, 291920). 13. Электронные моторные генераторы для бора, дрели, шейвера, морцеллятора (Power Control, POWER DRIVE ART1, Morce Power Plus) (вид 268390, 268470, 294130). 14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные (вид 282800). 15. Видеомонитор (вид 271710). 16. Записывающее устройство (DVD/CD-R рекордер, видеорекордер, дисковод, видео принтер, карта памяти) (вид 129610). 17. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами (основное электрическое оборудование, трансформатор, держатели, руки, модули) (вид 136860). 18. Гибкий световой кабель (волоконный) (вид 271850). 19. Кабель высокочастотный (моно/биполярный, соединительный) (вид 136950). 20. Панель управления (ручной и ножной переключатели, пульт дистанционного управления, микрофон, клавиатура) (вид 129680, 279600, 328550, 279610). 21. Фильтр (блок, картридж) (виды 191030, 318730). 22. Налобный осветитель (вид 302890). 23. Наборы трубок (виды 191040, 139480). 24. Адаптеры (виды 144360, 271660).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «МТ Диагностика», 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134, оф. 306А, БЦ «Верейская Плаза 3»
Место производства медицинского изделия
Германия, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Str. 32, 75438 Knittlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4697
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 12.03.2018. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О