код вида медицинского изделия справочник
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Project Description
Что такое номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и для чего она нужна
Каждому медицинскому изделию, зарегистрированному на территории РФ, должен быть присвоен вид согласно номенклатурной классификации медизделий. Фактически номенклатурный вид медицинского изделия определяет его положение среди множества других и идентифицирует характерный набор медицинских и технических характеристик (область применениями, инвазивность, стерильность, частота применения, эксплуатационные и конструктивные особенности), свойственных изделию.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам на практике применяется:
при прохождении процедуры государственной регистрации изделия (производитель обязан присвоить своему изделию соответствующий код, правильность определения которого определяется в процессе регистрации);
при идентификации медизделий в рамках государственного контроля качества, эффективности и безопасности;
при планировании оснащения лечебно-профилактических учреждений;
при планировании и проведении закупок в качестве одного из главных критериев условий закупки медицинского оборудования и техники;
при разработке стандартов и порядков оказания медицинской помощи.
Как формируется код вида медицинского изделия
Код вида – уникальная идентификационная запись в номенклатурной классификации, представляющее собой шестизначное число. Числовой код вида формируется следующим образом: пустому начальному коду присвоено значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10. Для наглядности приведем первые три кода номенклатурной классификации в таблице.
| wdt_ID | Код | Раздел | Наименование | Описание |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 100010 | 5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа | RA33 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
| 2 | 100020 | 5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа | RA33 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом мультиплексного анализа. |
| 3 | 100030 | 5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа | RA33 антитела ИВД, набор, калибратор | Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для качественного и/или количественного, определения анти-RA33 антител ИВД в клиническом образце. |
Как видно из таблицы и рисунка (см. ниже), для каждого кода вида в классификаторе приведены также «Раздел», «Наименование», «Описание». Разберем что каждая категория значит.
В категории «Раздел» приводятся группы/подгруппы медицинских изделий, к которым относятся изделия с данным кодом вида.
В категории «Наименование» приводится собственно наименование кода вида. Оно определяет вид или видовую группу, а не конкретное изделие. То есть оно описывает совокупность изделий с одинаковым или аналогичным назначением и устройством (конструкцией). Например, анализатор гематологический автоматический.
Категории и классификационные признаки, описывающие вид медицинского изделия
В категории «Описание» вида медицинского изделия включены несколько классификационных признаков вида медизделия такие как:
область применения: описываются конкретные или обобщенные показания к применению изделия и ограничения. Например, «устройство, используемое для удаления кожной поверхности путем абразии (посредством воздействия каким-либо ротационным абразивным инструментом, например, проволочной щеткой или шлифовальным диском). Может использоваться в пластической хирургии, а также для удаления шрамов, татуировок, пигментных родимых пятен, мелких морщин или других дефектов кожи»;
инвазивность: инвазивное/неинвазивное. К первым относятся изделия, предназначенные для полного или частичного введения в тело человека через его поверхность либо через отверстие тела, такие как катетер, шприц для инъекций, канюля, ретрактор и пр.;
стерильность (стерильное/нестерильное);
эксплуатационные и конструктивные особенности (как правило, приводится описание материалов, из которых изготавливается изделие, возможных способов его изготовления, типового состава отдельных блоков изделия и комплектности, возможных дополнительных опций, режимов, источников питания (от сети, батареи), краткое описание способа применения и пр.);
частота использования (одноразовое, многоразовое).
В качестве примера разберем сведения и классификационные признаки для изделий с кодом вида 367580:
— Раздел классификатора:
2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
— Наименование вида медицинского изделия:
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
— Описание вида медицинского изделия:
Нестерильная фильтрующая маска, закрывающая нос и рот человека, предназначенная для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, не препятствующих нормальному дыханию, или ткани/марли. Как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней или завязок. Это изделие одноразового использования.
Номенклатурный классификатор периодически пополняется и актуализируется (в особенности это касается наименования и описания вида медицинского изделия). На сегодня классификатор содержит более 32000 записей.
Как искать информацию в номенклатурном классификаторе медизделий по видам в Сервисе Росздравнадзора
Сервис Росздравнадзора «Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам» доступен по ссылке.
Несмотря на то, что на некоторых сайтах есть возможность поиска по номенклатурной классификации, мы настоятельно рекомендуем пользоваться сервисом Росздравнадзора. Только база Росздравнадзора является официальным и актуальным источником информации!
Поиск по номенклатурному классификатору Сервиса может осуществляться:
по ключевым словам, которые могут фигурировать в «Описании» кода вода (для этого необходимо направить указатель мыши на «Расширенный поиск» и кликнуть. Появятся дополнительные строки, одна из которых «Описание»);
по ключевым словам, которые могут фигурировать в поле расширенного поиска «Раздел» (для этого необходимо направить указатель мыши на «Расширенный поиск» и кликнуть. Появятся дополнительные строки, одна из которых «Раздел»);
по «Коду» вида (для этого необходимо направить указатель мыши на «Расширенный поиск» и кликнуть. Появятся дополнительные строки, одна из которых «Код»).
Вид Сервиса Росздравнадзора с полями расширенного поиска
Алгоритм поиска той или иной информации по номенклатурному классификатору проще всего понять на примерах конкретных ситуаций, которые могут возникнуть на практике.
Ситуация – Необходимо найти код вида для конкретного вида медизделия, например, анализатора гематологического автоматического.
Поиск возможен по нескольким полям Сервиса:
— по «Наименованию» изделия (ввод полного или неполного наименования в поле основной строки поиска);
Для нашего примера вводим в поле «Анализатор», получаем 219 записей в результатах поиска. Поочередно изучив каждый из них, мы находим наиболее подходящий код. Если в поле мы введем «Анализатор гематологический», то получим всего 2 записи, отличающиеся тем, что первый код приводится для автоматического, второй – для полуавтоматического. Выбираем подходящий нам: 130690.
Результаты поиска по запросу «Анализатор»
Поиск по наименованию не всегда дает результат, поскольку вы можете не знать каким термином в классификаторе описывается то или иное изделие. Так, некоторые производители вместо наименования «Анализатор» могут использовать «Система анализа», «Система гематологическая» и т.д.
Именно для этих случаев необходим расширенный поиск, алгоритмы которого разберем в следующих ситуациях.
Ситуация – Необходимо найти код вида для конкретного вида медизделия, при этом предварительный поиск по наименованию не дал результатов (Например, потому, что наш «Анализатор» имеет наименование «Система анализа гематологическая»).
В этой ситуации, руководствуемся тем, что нам известна область применения нашего изделия – подсчет клеток крови (например, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов). Таким образом, перед нами набор ключевых слов для расширенного поиска в строке «Описание». Для этого последовательно вводим слова «эритроцит», «лейкоцит», «тромбоцит». Как вы могли заметить, мы осознанно вводим слова в именительном падеже для того, чтобы результаты поиска были показаны для всех падежей (для этих слов они формируются добавлением окончания). Также можно вводить слово не полностью.
Среди результатов расширенного поиска мы находим нужный нам код – 130690. Однако, результаты расширенного поиска только по описанию для приведенных выше ключевых слов дадут нам несколько сотен кодов. Поэтому, мы можем воспользоваться тем, что ограничим поиск разделом 5 «Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)» (наше изделие относится именно к изделиям для in vitro диагностики). Для этого при составлении критериев расширенного поиска помимо заполненной строки «Описание» мы вводим в строку «Раздел» цифру «5», что ограничивает поиск только этим Разделом.
Результаты поиска по Описанию с ограничением по Разделу классификатора
Таким образом мы сильно ограничим количество результатов поиска и быстро найдем искомый.
Ситуация – У нас имеется код вида, нам необходимо ознакомиться с содержанием классификационных признаков кода вида медизделия.
Для этого в строке расширенного поиска «Код» вводим имеющийся код и получаем искомый результат.
Электронные сервисы
Счетчик обращений граждан и организаций
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Инструкция по поиску видов в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее – номенклатурная классификация) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Номенклатурная классификация размещается в электронном виде на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Номенклатурная классификация содержит:
— числовое обозначение вида медицинского изделия – шестизначный идентификационный уникальный номер записи, представленный на сайте в первом столбце таблицы (столбец «Код»),
— наименование вида медицинского изделия (столбец «Наименование»),
— описание вида медицинского изделия (столбец «Описание»).
Наименование вида не является стандартизованным наименованием конкретного медицинского изделия, а определяет вид или видовую группу, которая представляет собой совокупность изделий, имеющих одинаковое или аналогичное назначение и устройство (конструкцию).
Поиск вида осуществляется в первую очередь по наименованию. Для уточнения отнесения применяется поиск по описанию вида, которое содержит описание свойств и классификационных признаков медицинского изделия.
Поиск вида в номенклатурной классификации возможно осуществлять следующими способами:
Поиск по слову или части слова в наименовании вида производится путем помещения слова или его части в строку поиска наименования.
Строка «Расширенный поиск» позволяет осуществлять навигацию:
— по слову или части слова в описании вида;
— по слову или части слова в названии раздела.
В левой части страницы расположен перечень разделов и подразделов, который позволяет выбрать виды, содержащиеся в данном разделе (подразделе). Один вид может относиться к нескольким разделам (подразделам). Если не удается найти вид по ключевому слову, рекомендуется внимательно просмотреть виды, входящие в соответствующий раздел. Это позволяет подобрать дополнительные ключевые слова для поиска вида.
Одновременное использование поиска по наименованию и описанию, или одновременный поиск по наименованию и выбор соответствующего раздела (подраздела) позволяет сузить поиск нужного вида.
Наименование изделия: Стенты коронарные кобальт-хромовые.
В строку поиска по наименованию ввести слово «стент». В таблице выбрано 174 записей видов, содержащих слова, в состав которых входит это сочетание букв.
Чтобы сузить поиск, можно одновременно в «Расширенном поиске» в строке «Описание» ввести часть слова «коронар». Выбрано 14 записей, в них – 6 различных видов (некоторые виды повторяются, так как относятся к нескольким подразделам).
Просмотр выведенных на экран видов позволяет выбрать нужный вид:
218190 «Стент для коронарных артерий непокрытый металлический».
Номенклатурная классификация медицинских изделий
| Код | 149390 |
|---|---|
| Раздел | 1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия 1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные |
| Наименование | Пульс-CO-оксиметр |
| Описание | Портативный электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для обнаружения гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволонового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), концентрация метгемоглобина (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb); также могут быть рассчитаны частота пульса и гематокрит. Светоизлучающий диод (СИД) и приемник датчика, прикладываемого к участку тела (например, на кончик пальца), используются для многоволновых измерений с помощью спектрофотометрии. Прибор используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях, часто при оценке отравления угарным газом (оксид углерода, СО). |
Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время! Спасибо!
Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!
Номенклатурная классификация медицинских изделий
| Код | 101610 |
|---|---|
| Раздел | 5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД 5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа |
| Наименование | Подсчет клеток крови ИВД, набор |
| Описание | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). |
Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время! Спасибо!
Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!
Как найти медицинское изделие по коду
В декабре 2019 г вышел приказ №348 (ссылка на нашу страницу) определяющий номенклатуру медицинских изделий для выдачи на дом паллиативным пациентам. Появление перечня таких медицинских изделий оказалось очень важным как для самих пациентов и их семей, так и для медицинского персонала и руководителей здравоохранения.
Перечень включает множество видов оборудования и расходных материалов к ним, таких как аппараты ИВЛ, откашливатели (в приказе – аспиратор-иннсуффлятор), различные насосы, гастростомические трубки и т.д.
Все виды медицинских изделий зашифрованы в 6-значных кодах. Какой прибор соответствует какому коду не всегда очевидно, иногда даже названия несколько отличаются от принятых в общении между пациентами и врачами. Существуют различные алгоритмы поиска соответствия кода медицинского изделия в приказе и реального прибора.
Мы делаем так:
Для поиска соответствия медицинского изделия коду (какие изделия зашифрованы под конкретным кодом) выполняем следующие операции:
И нажимаем Вывести результаты.
Обратите внимание, что могут быть несколько страниц с искомыми изделиями.
Просматривая этот список мы видим, что мы можем купить и передать на дом пациенту в соответствии с приказом №348.
Но если мы знаем, что пациенту нужно изделие не входящее в этот перечень, мы можем организовать индивидуальную закупку. Но это уже другая история.