маркировка лекарств qr кодами
Обязательная маркировка лекарств. На что обращать внимание в аптеках
С 1 июля в России на всех лекарствах покупатели увидят специальные коды (Data Matrix код). Такая маркировка теперь распространяется на все препараты. Лайф выяснял, как будет выглядеть маркировка, на что обращать внимание покупателям и как новшество может отразиться на ценах?
Фото © Агентство «Москва» / Авилов Александр
Теперь производители должны наносить на все упаковки товара, на первичную и вторичную, если она есть, новое обозначение. Проверить маркировку можно через специальное приложение «Честный знак». Оно устанавливается на смартфоне и поможет узнать, за какой товар покупатель отдаёт свои деньги: настоящий или контрафактный. Если вдруг лекарство без маркировки, но оно произведено до 1 июля, всё в порядке! Такие медицинские препараты могут продаваться без спецзнаков до истечения срока годности.
Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов разъяснил, что сама маркировка — это небольшое чёрно-белое изображение в виде QR-кода, который будет стоять на упаковке лекарства.
Как уже было сказано, информацию о товаре можно будет узнать с помощью специальных программных ресурсов, которые операторы системы маркировки должны представить.
Лекарства подорожают. Какие препараты больше всего вырастут в цене из-за падения рубля
— Это верхушка айсберга, и основное предназначение системы маркировки направлено не на потребителей, а на участников фармрынка, профессионалов в обороте лекарственных препаратов, — говорит эксперт. — По большому счёту система маркировки никакого отношения к проблеме подделок не имеет.
Николай Беспалов объяснил, что в основном речь идёт о контроле за так называемыми переливами, когда товар отгружается большими партиями в розницу под определённую акцию в аптеке. После чего продукт не совсем законно поступает в обращение. Аптечные сети проводят этот товар так, как будто он продан потребителям, но на самом деле он поступает обратно на оптовый рынок и, по сути, перепродаётся. На этом инструменте, который ещё называют «переливы» или «псевдоопт», аптечные сети зарабатывают дополнительную маржу.
— Это очень не нравилось поставщикам и производителям, и система маркировки — хороший способ борьбы с таким явлением, — рассказал эксперт фармацевтического рынка. — Второй пункт — это борьба с обычным воровством. В основном это касается системы госзакупок, когда препарат, купленный больницей за госденьги, крадётся, по бумагам оформляется, как будто его получил некий пациент. Этот препарат перепродаётся, в том числе он может быть продан через ряд подставных структур какому-то третьему ЛПУ, и опять попадает в оборот. Это приводит к серьёзным перерасходам бюджетных средств, и с такой проблемой тоже нужно бороться.
Маркировка лекарственных средств: всё о системе
В ближайшее время государство планирует провести обязательную налоговую маркировку лекарственных средств, их регистрация поможет контролирующим органам и населению. Так станет реально отслеживать и убирать из оборота фальшивые препараты, контролировать производство и продажу. Благодаря новой системе можно отслеживать полный путь любой пачки таблеток от производителя до конечного покупателя. Особенно это важно для лекарств, которые жизненно необходимы отдельным категориям людей. Подделка может серьезно ухудшить состояние человека или привести к летальному исходу. Этого можно избежать.
Основные цели маркировки и мониторинга движения
Сейчас о наличии контрафактной продукции знают все — и контролирующие органы, и простые потребители. Упаковки внешне почти не отличаются или являются полной копией оригинала. Внутри — в лучшем случае безвредная целлюлоза с аскорбинкой. В худшем — набор химических элементов, который может ухудшить состояние человека, принимающего препарат.
Главная цель, которую преследует государство, создавая новую систему, — противодействие незаконному производству и продаже поддельных лекарств. Сюда входит мониторинг всего, что продается в аптеках, включая ввозимые из-за границы в Россию разновидности. Еще одна задача, которую сможет решить маркировка ЛС — стандартизация самой процедуры учета поставок и реализации. Считается, что это поможет контролировать и те средства, которые закупаются для бюджетного расходования.
Ключевые участники приоритетного проекта
Большая часть норм вступает в силу с началом января 2021 года. У принимающих участие в этом действии будет время, чтобы подготовиться и начать масштабные изменения. Среди них сразу несколько государственных структур. Им предстоит разработать и ввести нормы, штрафы и обязательства для сторон. Кто это будет:
Но это не единственные заинтересованные лица, которые участвуют в создании и отладке проекта. Здесь все, кто производит, реализует и приобретает фармацевтические товары:
Сами медикаменты тоже можно считать полноценным участником проекта. В первую очередь власти стремятся провести маркировку лек. препаратов, которые серьезно влияют на общее состояние человека.
В основном это жизненно необходимые лекарства:
Готовые решения для всех направлений
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Используй современные мобильные инструменты в учете товара и основных средств на вашем предприятии. Полностью откажитесь от учета «на бумаге».
Этапы изменений
Внедрение эксперимента начинают на заводах-изготовителях. В информационную систему вносятся все данные по изготовленному препарату. Здесь проставляют двухмерную закодированную картинку. Так будет вбиваться информация:
После того как аптека получит это средство, просканирует его и внесет обновленные координаты о месте нахождения упаковки и ее статусе. До дня продажи не будет нововведений в карточку товара. Затем, когда посетитель приобретет ее, появится пометка, что лекарство было продано конечному потребителю.
Так выглядит работа по маркировке лекарственных препаратов через сайт ФНС в идеале. Но еще вносятся правки и разрабатываются дополнительные нормативы, поэтому могут появиться обновления. Компания Cleverence предлагает качественное и надежное оборудование, которое выполняет обновленные требования законодательства. Это техника, работать с которой будет несложно, не требует частого обслуживания.
Пилотный проект системы мониторинга
Еще в январе 2017 года Правительство вынесло постановление, которое будет регулировать работу нововведений. Изначально эксперимент запустили в Москве и области, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде и Белгороде. Добровольно взяли на себя обязательство тестировать работу всего механизма крупные фармацевтические компании: «36.6», AstraZeneca, «Биокард» и другие. Несколько сотен аптек теперь продает в основном промаркированную продукцию.
Было выявлено, что механизм работоспособный, хоть и требует доработок. С помощью этого сервиса стало возможным выявить незаконную торговлю тем, что должно оказаться бесплатно в лечебном учреждении. Доступным станет и приложение для обычных покупателей. Приобретая любое лекарство, человек сможет отсканировать QR-код и проверить, легальна ли его продажа. Кроме того, там высветятся все данные о лекарственном средстве и его производителе. Если это подделка, можно будет заявить об этом через соответствующий раздел.
Первые шаги
Система обязательной маркировки и мониторинга лекарственных препаратов уже работает, в 2021 последние новости ГИС говорят об успехе. Проставленный на упаковке при производстве код вносится в базу и дает информацию любому желающему. Так становится невозможным обман покупателя и торговля контрафактной продукцией.
Медицинские товары — одна из самых опасных сфер, где подделки могут стоит жизни или серьезно усложнить ситуацию больного человека. Чтобы этого избежать, вводят контроль над производством и полным кругом движения от начала и до последних рук. Создатели надеются, что это поможет убрать из оборота плацебо и фальшивые пилюли.
Закон о маркировке лекарственных средств
На законодательном уровне принято несколько положений, как будет происходить реализация на обновленных условиях:
Для этого хорошо подходит продукция компании Cleverence — надежное и практичное в обращении оборудование, которое выполняет все требования нового закона. Научиться работать с таким будет просто, а настроить его — несложно. При необходимости процесс настройки можно доверить специалисту и сразу получить результат.
Это же поможет исключить вероятность возвратов. По закону возвращать в обращение препараты запрещено, но в реальной жизни фармацевты часто уступают клиентам. Это повышает опасность от реализуемой продукции.
Росздравнадзор о маркировке
Качество фармацевтических продуктов напрямую влияет на здоровье людей. Даже небольшое количество контрафакта это прямой риск возникновения тяжелых последствий. Самое главное, что теперь можно отслеживать весь путь каждой пачки от станка завода-изготовителя до покупателя.
Зачем вводить
Для мошенников всего мира рынок медицинских препаратов — один из наиболее привлекательных мест. По разным данным, от 2 до 10% продукции является поддельной. Вводя подобные новшества, государство стремиться прекратить поступление некачественных и фальсифицированных товаров в аптеки. Чтобы выявить и устранить риски, контролирующие органы прилагают немало усилий.
Любой желающий сможет проверить:
В чем польза государству
Правительство сможет отследить уровень поступающих налогов. Исчезнет вторичный рынок — больницы перестанут списывать определенные наименования и отправлять их в аптеку для продажи. Станет видно, в каких поликлиниках не хватает лекарств. Кроме того, будет достигнута:
Зачем это производителям
Каждый изготовитель увидит, какие виды продукции и где лучше продаются. Это поможет скорректировать производство бесплатно. В данный момент им приходится закупать подобную информацию. Благодаря проекту маркировки лекарственных средств, они смогут пересмотреть затраты на рекламу или вводить в нее другие наименования, а также снизить конечную стоимость лекарства. Также это приведет к:
Зачем нововведение аптекам
Прекратится поставка фальсифицированной продукции и с истекающим сроком годности. Останется только качество и достоверность. Исчезнут те, кто продает без рецептов серьезные лекарства. Больницы не будут заставлять реализовывать незаконно списанные бесплатные товары.
Зачем это конечным потребителям
Покупатели наиболее заинтересованы в том, чтобы вводилась новая схема. Они просто скачивают приложение для ИС маркировки лекарственных средств в МДЛП, осуществляют вход и регистрацию. А затем могут проверить любой препарат, который стоит на витрине, просто отсканировав его QR-код. Сразу высветится информация:
Как отсканировать код
Если лекарство не настоящее, программа тут же сообщит об этом. Считыватель наводится на штрихкод. Считывается он автоматически, а затем — выводит новую информацию. Работать подобный механизм может как на смартфонах, так и в зале аптеки.
Обязательная маркировка лекарственных препаратов
Всемирная организация здравоохранения ведет статистику стран по обороту некачественных медикаментов. В ней Россия находится среди лидеров. Согласно опросам, большая часть россиян уверены, что они приобретают фальшивые лекарства. В торгово-промышленной палате предоставили настораживающие сведения о том, что некоторые сегменты рынка медикаментов на 60 процентов состоят из контрафактной продукции.
Поскольку качество лекарств – это жизненно важный для людей вопрос, медикаменты оказались среди первых товаров, которые стали обязательными для маркировки по закону. Маркировка лекарственных средств началась – 1 февраля 2017 г. и уже 1 января 2020 года маркировка лекарств станет обязательной.
Как и для чего маркируют лекарственные препараты
Она предусмотрена для того, чтобы проследить перемещение лекарственных средств от изготовителя к тому, кто будет их употреблять. Это достигается нанесением на все упаковки уникального двухмерного кода идентификации, пока препарат находится месте, где его производят. Во время изготовления партии лекарств изготовитель получает коды через государственный ресурс «Честный знак». Затем их проставляют на упаковки.
Это регистрирует данные о лекарственных препаратах программой, ведущей учет. Получение поставщиками медикаментов тоже вносится в систему учета и так до места торговли. Это метод, с помощью которого государство и другие участники рынка контролируют весь процесс.
В момент продажи товара провизором или медицинской организацией сканируется код маркировки и данные вносятся в кассовый чек. При отсутствии такой информации онлайн-касса не даст оформить продажу. Это приводит к тому, что препаратами, которые продаются легально могут быть только маркированные позиции.
Кто будет затронут обязательной маркировкой лекарств
Участвовать в маркировке лекарств будут:
Коды маркировки лекарственных препаратов
Решили, что для идентификации подойдет двухмерный код в формате Data Matrix. Он выполнен в виде 2D-изображения. Оно защищено применением криптографических способов шифрования. Данный формат похож на QR-код, однако в нем можно разместить больше данных. Он использовался для того, чтобы маркировать одежду, обувь и прочие товары, и оказался наилучшим для этого.
Преимущества Data Matrix для маркировки:
График, по которому будет внедряться обязательная маркировка лекарственных препаратов
Предусмотрено несколько периодов времени, которые отведены на такие задачи: приобретение надлежащего оборудования, подключение к системе маркировки и перестройка способа действий при доставке и реализации медицинских препаратов. Все, кто задействован в рынке лекарств, смогут осуществить необходимые приготовления к переходу на такую систему маркировки.
Этапы маркировки:
Как поступить с немаркированными остатками лекарств
Медикаменты, выпущенные до того, как была введена обязательная маркировка, допускается продавать до окончания периода их пригодности.
Что следует сделать тем, кто имеет отношение к рынку
То, как будет нужно действовать связано с принадлежностью к определенной категории. Изготовителям, аптекам и медицинским организациям предстоит поступать в согласии с предусмотренными для них действиями.
Производители и фирмы, импортирующие лекарственные препараты
К фармацевтическим компаниям, местным производителям и компаниям, которые ввозят медикаменты в Россию из других стран, относятся такие требования, обязательные к исполнению:
Фирмы-логисты и поставщики
Для них разработан такой алгоритм действий:
Поскольку теперь потребуется применять сканирование кодов Data Matrix, тем, кто занимается поставками, не обойтись без оснащения специальными устройствами – 2D-сканерами.
Медицинские центры и больницы
Организации из сферы здравоохранения, которые не продают медикаменты, а используют их в оказании услуг, обязаны предпринять такие действия:
Торговые сети и аптеки
Продавцам, торгующим в розницу, потребуется придерживаться такого плана действий:
Особенности регистрации на ресурсе «Честный знак»
Всем, кто задействован в производстве, доставке и торговле лекарствами в рознице необходимо стать участниками информационной системы мониторинга лекарственных препаратов (ИС МДЛП). Чтобы это сделать, следует:
Необходимые проверки для продавцов в розничном сегменте
Местные производители и те, кто ввозят лекарственную продукцию из других стран, уже продолжительное время применяют обязательную маркировку. Практика показывает, что больше всего проблем происходит у тех, кто занимается торговлей в розницу. Не все знают, для чего введена маркировка и как она работает. Придет время, когда маркировать товары в обязательном порядке будут повсеместно. Поэтому будет разумно подготовиться к таким переменам заранее.
Предлагаем вам список, который поможет проверить свою подготовку:
Оператор маркировки лекарств будет выдавать коды бесплатно из-за COVID-19
Выдача и отслеживание кодов для лекарств, произведенных с ноября 2020 года до февраля 2021 года, будут осуществляться на безвозмездной основе. Об этом сообщил оператор маркировки лекарственных препаратов — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).
«Этим мы поддержим производителей, дистрибьюторов и аптеки, которые работают в этой напряженной ситуации», — заявили в пресс-службе ЦРПТ.
В организации отметили, что из-за общей ситуации с COVID-19 и сезонной эпидемиологической обстановки фармацевтическая отрасль вынуждена нарастить производство и импорт лекарств, от которых зависит жизнь и здоровье людей, поэтому необходимо ускорить процессы маркировки и упростить их.
Также оператор решил перевести систему маркировки в уведомительный режим, который «будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли». Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин.
Согласно упрощенному режиму, медицинские учреждения и аптеки будут выводить лекарства из оборота через кассы сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах, не дожидаясь подтверждения, что сведения о приемке успешно зарегистрированы. При ввозе в Россию импортеры смогут не ждать от держателей или владельцев регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза. Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой после проверки данных участника и кода товара.
Правительство считает, что эта мера позволит ускорить снабжение граждан нужными лекарствами.
В октябре в российских регионах, в том числе в Москве и Подмосковье, пропал жизненно важный антикоагулянт «Клексан», который используется в том числе для лечения COVID-19. О нехватке препарата в аптеках писали в соцсетях жители Свердловской и Ярославской областей, Республики Марий Эл и др. Наблюдался дефицит и других лекарств, граждане также жаловались, что не могут получить в аптеках заказанные товары из-за проблем с маркировкой.
Комментируя ситуацию, в Минздраве заявили, что дефицит связан с повышенным спросом, но больницы полностью обеспечены «Клексаном» и его аналогами.
В конце октября на проблемы из-за системы маркировки жаловались и зарубежные фармпроизводители. В розницу, по их оценкам, не могут быть своевременно поставлены 40 млн упаковок более 450 препаратов.
В конце октября власти разрешили продавать лекарства без подтверждения маркировки. По словам главы Минпромторга Дениса Мантурова, дистрибьюторы и аптеки не до конца готовы для работы с маркированными препаратами. Меру приняли на фоне дефицита средств в некоторых регионах из-за повышенного спроса, на который жаловались в том числе власти Пермского и Алтайского краев.
3 ноября премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что правительство создаст центр по обеспечению населения лекарствами. Организация будет закупать их в рамках федеральных программ и контролировать потребности в медикаментах в регионах. Следить за тем, чтобы в случае снижения цены на препараты за рубежом они подешевели и в России, будет ФАС.
Обязательная маркировка всех лекарств действует в России с 1 июля. На лекарствах, которые производятся в стране после этого числа, должен стоять специальный QR-код, подтверждающий их подлинность.
С 1 октября 2019 года она была обязательной только для лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний (так называемый перечень высокозатратных нозологий). Цель маркировки — проследить каждую упаковку от момента производства или импорта в Россию до продажи конечному покупателю.
Свет мой, QR-код, скажи. Законодатели приняли решение о маркировке лекарственных средств
Фальсификация медицинских препаратов стала практически невозможной, а права потребителей ещё более защищёнными.
В безбрежном океане лекарственных препаратов выпускаемых в мире, легко можно утонуть, не зная, что скрывается в красивой упаковке. Как часто мы слышим, что недобросовестные производители, мошенники разного рода вбрасывают на аптечный рынок контрафактный товар. И вот опробованный на шубах и обуви способ избежать подделок будет применён к лекарствам. С 1 января 2020 года в оборот пойдёт маркированная фармапродукция.
QR-код расскажет правду
Теперь на каждой упаковке с лекарством будет нанесён специальный QR-код, содержащий информацию о товаре в зашифрованном виде. Это означает, что с 1 января аптеки и лечебные учреждения должны обеспечить своевременное внесение данных о препаратах в программу, осуществляющую отслеживание движения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, а производители должны нанести средства идентификации на каждую упаковку. Таким образом, потребитель, то есть любой гражданин, может узнать кем, когда изготовлен препарат, каков его путь до любимой аптеки.
Не возрастут ли цены на лекарства?
Нововведение, безусловно, потребует вложения финансовых средств со всех сторон. Вот смотрите. Производителю необходимо оборудование для нанесения маркировки, продавцам, помимо регистрации в определённой законодательством системе «Честный знак», необходимо приобрести усовершенствованную квалифицированную подпись для руководителя, обновить прошивку онлайн-касс, чтобы передавать в налоговую инспекцию сведения о реализации маркированного товара, приобрести и настроить другое оборудование, к примеру, смарт-терминалы, фискальные регистраторы, сканеры для считывания кода. В связи с этим, есть вполне резонное опасение: не повлечёт ли новый закон повышения цен на препараты?
Плюсы и минусы маркировки
Поскольку пилотные проекты уже прошли апробацию, то правительство заявило о положительных их результатах. Даже в ходе эксперимента удалось выявить большое количество нарушений и привлечь к ответственности нарушителей. Достигается главная цель – фальсификация лекарственных средств становится практически невозможной, а это значит, что интересы потребителей защищены лучше, чем прежде.
Но есть и существенный минус. Несмотря на то, что оборудование для маркировки стоит для производителей достаточно дёшево в рамках их оборота, и продавцы готовы потратиться на новое оборудование, изменится система налогообложения, потому что продажа маркированных товаров не относится к розничной торговле. Аптеки, аптечные пункты будут лишены в соответствии с условиями НК РФ возможности применять такие упрощённые режимы, как ЕНВД и патент. Возможно, мелкие аптечные пункты не выдержат этого бремени и закроются.
Неизбежно возникнет вопрос: какая судьба ждёт те лекарства, которые останутся на аптечных складах, в пунктах реализации без маркировки? Здесь всё просто. Поскольку закон о реализации маркированных товаров вступает в силу с 1 января 2020 года, то всё, что поступило в аптеки до этой даты с неистёкшим сроком хранения, может быть реализовано без применения штрафных санкций, предусмотренных административным кодексом.
Профессиональное мнение участников процесса
Некоторые участники рынка лекарств считают, что не все готовы к введению маркировки. Председатель совета директоров «Марбиофарм» (ГК «Биотэк») Григорий Левицкий приводит такую статистику: сейчас к системе маркировки подключились 40 тыс. участников, включая производителей, дистрибьюторов и аптеки. Это малая доля от общего количества компаний, работающих на этом рынке, всего их 360 тыс.
Президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности «Росмедпром» Юрий Калинин утверждает, что только 40% производителей лекарств либо только получили оборудование для маркировки, либо заканчивают его настройку. Исполнительный директор «Союзфарма» Марина Литвинова называет цифру 40% подключений к «Честному знаку» слишком оптимистичной. По её данным, готовность на рынке не превышает 12%, это только те, кто приобрёл оборудование для считывания кодов маркировки, в основном крупные аптечные сети. И всех беспокоит одно: не пострадают ли потребители, не возникнут ли перебои с жизненно необходимыми лекарствами, не создастся ли напряжённость в обществе?
«Грядущее подорожание – это миф»
Прокомментировать введение нового закона мы попросили хозяйку аптечного пункта, пункта выдачи заказов сайта «Apteka.ru» в городе Строителе Марину Дуюн. Вот что она пояснила.
Марина Дуюн поясняет, что всё пойдёт постепенно совместно с реализацией имеющихся немаркированных препаратов, изготовленных до 1 января.
«Мне кажется, перебоев не возникнет. Ещё хочу подчеркнуть, что потребитель сможет отследить цепочку: производитель – дистрибьютер – аптечный пункт или медучреждение – скачав на свой смартфон приложение «Честный знак». Направив его на криптокод, можно узнать, когда был изготовлен препарат, какой фирмой, в каком количестве, куда направлен, то есть узнать всю его подноготную».
Вместо заключения
Как бы нас ни пугали социальной напряжённостью, перебоями с лекарствами, повышением цен, процесс маркировки будет внедрён. По словам замминистра здравоохранения Елены Бойко, если отложить маркировку, сдвинется по срокам внедрение электронных рецептов и льготное лекарственное обеспечение. А этого допустить нельзя. Тем более, что мнение одной из сторон, причём, самой уязвимой, более чем оптимистично.