qr код на лекарствах для чего

Маркировка лекарственных препаратов: что происходит с системой и законодательной базой?

Казалось бы, первого июля этого года для аптек навсегда закрылась дверь в домаркировочную эпоху. Но жизнь как всегда оказалась сложнее: именно сейчас разворачиваются события. Сбои в системе маркировки нарушили движение ЛП на всех уровнях от производителей до аптечной розницы и медицинских организаций. Запуск маркировки в условиях пандемии и ажиотажного спроса усугубил и без того напряженную ситуацию с антибиотиками и противовирусными препаратами, что привело к их острому дефициту в аптеках и на складах по всем регионам России. Перебои с поставками коснулись и других ЛП. Большинство компаний из Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) рассказывали о задержке или даже невозможности прохождении таможенных процедур для значительных объемов продукции из-за проблем с маркировкой.

Для справки:

Система прослеживания товаров «Честный ЗНАК» призвана бороться с контрафактами и фальсификатами.

Маркировка ЛС – получение специального DATA Matrix-кода на каждую упаковку препарата.

Система МДЛП – система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.

ЦРПТ – центр развития перспективных технологий – единый оператор системы маркировки

Цель маркировки — проследить каждую упаковку лекарства от момента производства или импорта в Россию до продажи конечному покупателю.

Обязательная маркировка лекарств введена с 01.07. 2020. К 2024 году в России планируется создать систему сплошной маркировки товаров.

Задержки происходят и на этапе приемки препаратов, когда приходится долго ждать ответа от системы либо при сбое, зависании и т.д. Поступившие уже лекарства невозможно отгрузить далее по цепочке, продать или списать.

Работает ли уведомительный режим?

Введенный Минпромторгом 24 октября уведомительный режим санкционировал аптекам и дистрибьютерам отпускать препараты, не дожидаясь ответа от системы МДЛП. Это несколько облегчило ситуацию с дефицитом лекарств, но не решило проблемы производителей. Товар застревает именно на этом этапе и не может добраться до аптек. Из двух зол регуляторы выбрали меньшее: уведомительный режим отпуска ЛП лишает смысла функционирование всей системы маркировки. О важной социальной миссии системы читайте в нашем интервью с директором по экономике здравоохранения «Р-фарм». Очевидно, уведомительный режим является полумерой, в то время как ИС требует существенной доработки.

Центр очень перспективных технологий

Верхи могут

Как бы то ни было, положение дел с лекарственным обеспечением – близко к катастрофическому. Это признают как участники оборота ЛП, так и представители власти. 29 октября состоялось заседание Межфракционной рабочей группы (МРГ) по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств. На нем представители фармотрасли и депутаты Госдумы обсудили возможность временной приостановки функционирования системы маркировки лекарств. Также депутат Александр Петров высказал предложение о временном функционировании системы МДЛП, при котором сведения о ЛП вводятся поэтапно каждым участником обращения ЛС. На каждом этапе должен быть предусмотрен свой срок отладки передачи данных о препарате. При неполадках в ИС субъект обращения освобождается от административной ответственности. Депутат говорил о необходимости избавить аптеки от наложения штрафа за отсутствие ЖНВЛП, возникшее не по их вине во время становления системы. По завершении временного порядка функционирования системы необходимо провести ее тестирование со всеми участниками и только после этого вводить систему в полноценный рабочий режим.

Профессиональное фармацевтическое сообщество и МРГ были единодушны в том, что необходимо доработать и законодательную базу: а именно закрепить уведомительный порядок маркировки до 01.02.2021, при котором на каждом этапе продвижение товара происходит сразу после считывания маркировочного кода без ожидания ответа от оператора. С этим предложением МРГ обратился к Правительству РФ. В качестве поддержки фармотрасли МРГ предлагает отменить плату за маркировку до 01.02.2021

Наказания за нарушения из-за некорректной работы системы (отсутствие лекарств ЖНВЛП, сбой госконтрактов и др.), которые уже были вынесены, по мнению парламентариев, должны быть отменены и до 1 февраля не должны применяться. С таким предложением МРГ обратился в Роспотребнадзору и Генеральной прокуратуре РФ.

Что имеем за первым столом?

Мы провели опрос среди сотрудников аптек, как обстоят дела с маркировкой на местах.

Приходят ли к вам маркированные лекарства? Есть ли проблемы с поставками, с отпуском, связанные с маркировкой?

Лекарства маркированные приходят. По системе проходят, но бывают сбои. По-разному. Что с ними делать сами еще не знаем, пока лежат.

До уведомительного режима было сложно работать с маркировкой. Сейчас принимать ЛП стало легче: отправил данные и можно продавать, не дожидаясь статуса. На данный момент проблема со стороны ввоза. Очень долго стоят зарубежные ЛП на таможне из-за маркировки. Отсюда дефектура в аптеке.

Перебоев с маркировкой не было. Сама удивляюсь. Антибиотиков маркированных тоже не было.

Сделали проще программу, маркировка теперь носит уведомительный характер, но все равно сегодня многое не встало на приход…С антибиотиками проблема.

Уведомительный режим работает, маркировка бьётся без проблем на кассе. Но дефицитный товар в Иркутск так и не завезли. Это азитромицины, левофлоксацины, ингавирин, арбидол, нобазит, витамин с шипучий, витамин Д, цинк, ничего нет у поставщиков. Ждём.. Сейчас ещё началась дефектура по лидокаину амп, норколуту и другим препаратам. Мы принимаем товар и бьем qr-код на каждую упаковку, и не дожидаясь ответа из “Честного ЗНАКа”, программа даёт нам пробивать товар на кассе, но также, через qr-код. Я так поняла, что потом система будет догонять и сравнивать qr- коды и если что, штрафы никто не отменял. Поэтому очень внимательно пробиваем маркированный товар!

Уведомительный режим работает в Пермском крае. После сканирования КИЗ и отправки в МДЛП и на ККМ можно сразу отбивать. Только все равно пока не везут цефалоспорины в уколах, левофлоксацин.

Дефицит препаратов есть. С маркировкой стало работать сложнее. Если не считать сбоев в «Честном ЗНАКе», можно отметить менее значимые, но тоже не очень приятные вещи: теперь кассовый чек выходит дольше, длиннее обычного, при приеме и отпуске необходимо штриховать каждую упаковку. Вручную количество упаковок ввести теперь нельзя. Это занимает много времени.

Источник

Обязательная маркировка лекарственных препаратов

Всемирная организация здравоохранения ведет статистику стран по обороту некачественных медикаментов. В ней Россия находится среди лидеров. Согласно опросам, большая часть россиян уверены, что они приобретают фальшивые лекарства. В торгово-промышленной палате предоставили настораживающие сведения о том, что некоторые сегменты рынка медикаментов на 60 процентов состоят из контрафактной продукции.

Поскольку качество лекарств – это жизненно важный для людей вопрос, медикаменты оказались среди первых товаров, которые стали обязательными для маркировки по закону. Маркировка лекарственных средств началась – 1 февраля 2017 г. и уже 1 января 2020 года маркировка лекарств станет обязательной.

Как и для чего маркируют лекарственные препараты

Она предусмотрена для того, чтобы проследить перемещение лекарственных средств от изготовителя к тому, кто будет их употреблять. Это достигается нанесением на все упаковки уникального двухмерного кода идентификации, пока препарат находится месте, где его производят. Во время изготовления партии лекарств изготовитель получает коды через государственный ресурс «Честный знак». Затем их проставляют на упаковки.

Это регистрирует данные о лекарственных препаратах программой, ведущей учет. Получение поставщиками медикаментов тоже вносится в систему учета и так до места торговли. Это метод, с помощью которого государство и другие участники рынка контролируют весь процесс.

В момент продажи товара провизором или медицинской организацией сканируется код маркировки и данные вносятся в кассовый чек. При отсутствии такой информации онлайн-касса не даст оформить продажу. Это приводит к тому, что препаратами, которые продаются легально могут быть только маркированные позиции.

Кто будет затронут обязательной маркировкой лекарств

Участвовать в маркировке лекарств будут:

Коды маркировки лекарственных препаратов

Решили, что для идентификации подойдет двухмерный код в формате Data Matrix. Он выполнен в виде 2D-изображения. Оно защищено применением криптографических способов шифрования. Данный формат похож на QR-код, однако в нем можно разместить больше данных. Он использовался для того, чтобы маркировать одежду, обувь и прочие товары, и оказался наилучшим для этого.

Преимущества Data Matrix для маркировки:

График, по которому будет внедряться обязательная маркировка лекарственных препаратов

Предусмотрено несколько периодов времени, которые отведены на такие задачи: приобретение надлежащего оборудования, подключение к системе маркировки и перестройка способа действий при доставке и реализации медицинских препаратов. Все, кто задействован в рынке лекарств, смогут осуществить необходимые приготовления к переходу на такую систему маркировки.

Этапы маркировки:

Как поступить с немаркированными остатками лекарств

Медикаменты, выпущенные до того, как была введена обязательная маркировка, допускается продавать до окончания периода их пригодности.

Что следует сделать тем, кто имеет отношение к рынку

То, как будет нужно действовать связано с принадлежностью к определенной категории. Изготовителям, аптекам и медицинским организациям предстоит поступать в согласии с предусмотренными для них действиями.

Производители и фирмы, импортирующие лекарственные препараты

К фармацевтическим компаниям, местным производителям и компаниям, которые ввозят медикаменты в Россию из других стран, относятся такие требования, обязательные к исполнению:

Фирмы-логисты и поставщики

Для них разработан такой алгоритм действий:

Поскольку теперь потребуется применять сканирование кодов Data Matrix, тем, кто занимается поставками, не обойтись без оснащения специальными устройствами – 2D-сканерами.

Медицинские центры и больницы

Организации из сферы здравоохранения, которые не продают медикаменты, а используют их в оказании услуг, обязаны предпринять такие действия:

Торговые сети и аптеки

Продавцам, торгующим в розницу, потребуется придерживаться такого плана действий:

Особенности регистрации на ресурсе «Честный знак»

Всем, кто задействован в производстве, доставке и торговле лекарствами в рознице необходимо стать участниками информационной системы мониторинга лекарственных препаратов (ИС МДЛП). Чтобы это сделать, следует:

Необходимые проверки для продавцов в розничном сегменте

Местные производители и те, кто ввозят лекарственную продукцию из других стран, уже продолжительное время применяют обязательную маркировку. Практика показывает, что больше всего проблем происходит у тех, кто занимается торговлей в розницу. Не все знают, для чего введена маркировка и как она работает. Придет время, когда маркировать товары в обязательном порядке будут повсеместно. Поэтому будет разумно подготовиться к таким переменам заранее.

Предлагаем вам список, который поможет проверить свою подготовку:

Источник

Оператор маркировки лекарств будет выдавать коды бесплатно из-за COVID-19

Выдача и отслеживание кодов для лекарств, произведенных с ноября 2020 года до февраля 2021 года, будут осуществляться на безвозмездной основе. Об этом сообщил оператор маркировки лекарственных препаратов — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

«Этим мы поддержим производителей, дистрибьюторов и аптеки, которые работают в этой напряженной ситуации», — заявили в пресс-службе ЦРПТ.

В организации отметили, что из-за общей ситуации с COVID-19 и сезонной эпидемиологической обстановки фармацевтическая отрасль вынуждена нарастить производство и импорт лекарств, от которых зависит жизнь и здоровье людей, поэтому необходимо ускорить процессы маркировки и упростить их.

Также оператор решил перевести систему маркировки в уведомительный режим, который «будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли». Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Согласно упрощенному режиму, медицинские учреждения и аптеки будут выводить лекарства из оборота через кассы сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах, не дожидаясь подтверждения, что сведения о приемке успешно зарегистрированы. При ввозе в Россию импортеры смогут не ждать от держателей или владельцев регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза. Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой после проверки данных участника и кода товара.

Правительство считает, что эта мера позволит ускорить снабжение граждан нужными лекарствами.

В октябре в российских регионах, в том числе в Москве и Подмосковье, пропал жизненно важный антикоагулянт «Клексан», который используется в том числе для лечения COVID-19. О нехватке препарата в аптеках писали в соцсетях жители Свердловской и Ярославской областей, Республики Марий Эл и др. Наблюдался дефицит и других лекарств, граждане также жаловались, что не могут получить в аптеках заказанные товары из-за проблем с маркировкой.

Комментируя ситуацию, в Минздраве заявили, что дефицит связан с повышенным спросом, но больницы полностью обеспечены «Клексаном» и его аналогами.

В конце октября на проблемы из-за системы маркировки жаловались и зарубежные фармпроизводители. В розницу, по их оценкам, не могут быть своевременно поставлены 40 млн упаковок более 450 препаратов.

В конце октября власти разрешили продавать лекарства без подтверждения маркировки. По словам главы Минпромторга Дениса Мантурова, дистрибьюторы и аптеки не до конца готовы для работы с маркированными препаратами. Меру приняли на фоне дефицита средств в некоторых регионах из-за повышенного спроса, на который жаловались в том числе власти Пермского и Алтайского краев.

3 ноября премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что правительство создаст центр по обеспечению населения лекарствами. Организация будет закупать их в рамках федеральных программ и контролировать потребности в медикаментах в регионах. Следить за тем, чтобы в случае снижения цены на препараты за рубежом они подешевели и в России, будет ФАС.

Обязательная маркировка всех лекарств действует в России с 1 июля. На лекарствах, которые производятся в стране после этого числа, должен стоять специальный QR-код, подтверждающий их подлинность.

С 1 октября 2019 года она была обязательной только для лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний (так называемый перечень высокозатратных нозологий). Цель маркировки — проследить каждую упаковку от момента производства или импорта в Россию до продажи конечному покупателю.

Источник

Маркировка лекарственных средств: всё о системе

В ближайшее время государство планирует провести обязательную налоговую маркировку лекарственных средств, их регистрация поможет контролирующим органам и населению. Так станет реально отслеживать и убирать из оборота фальшивые препараты, контролировать производство и продажу. Благодаря новой системе можно отслеживать полный путь любой пачки таблеток от производителя до конечного покупателя. Особенно это важно для лекарств, которые жизненно необходимы отдельным категориям людей. Подделка может серьезно ухудшить состояние человека или привести к летальному исходу. Этого можно избежать.

Основные цели маркировки и мониторинга движения

Сейчас о наличии контрафактной продукции знают все — и контролирующие органы, и простые потребители. Упаковки внешне почти не отличаются или являются полной копией оригинала. Внутри — в лучшем случае безвредная целлюлоза с аскорбинкой. В худшем — набор химических элементов, который может ухудшить состояние человека, принимающего препарат.

Главная цель, которую преследует государство, создавая новую систему, — противодействие незаконному производству и продаже поддельных лекарств. Сюда входит мониторинг всего, что продается в аптеках, включая ввозимые из-за границы в Россию разновидности. Еще одна задача, которую сможет решить маркировка ЛС — стандартизация самой процедуры учета поставок и реализации. Считается, что это поможет контролировать и те средства, которые закупаются для бюджетного расходования.

Ключевые участники приоритетного проекта

Большая часть норм вступает в силу с началом января 2021 года. У принимающих участие в этом действии будет время, чтобы подготовиться и начать масштабные изменения. Среди них сразу несколько государственных структур. Им предстоит разработать и ввести нормы, штрафы и обязательства для сторон. Кто это будет:

Но это не единственные заинтересованные лица, которые участвуют в создании и отладке проекта. Здесь все, кто производит, реализует и приобретает фармацевтические товары:

Сами медикаменты тоже можно считать полноценным участником проекта. В первую очередь власти стремятся провести маркировку лек. препаратов, которые серьезно влияют на общее состояние человека.

В основном это жизненно необходимые лекарства:

Готовые решения для всех направлений

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Используй современные мобильные инструменты в учете товара и основных средств на вашем предприятии. Полностью откажитесь от учета «на бумаге».

Этапы изменений

Внедрение эксперимента начинают на заводах-изготовителях. В информационную систему вносятся все данные по изготовленному препарату. Здесь проставляют двухмерную закодированную картинку. Так будет вбиваться информация:

После того как аптека получит это средство, просканирует его и внесет обновленные координаты о месте нахождения упаковки и ее статусе. До дня продажи не будет нововведений в карточку товара. Затем, когда посетитель приобретет ее, появится пометка, что лекарство было продано конечному потребителю.

Так выглядит работа по маркировке лекарственных препаратов через сайт ФНС в идеале. Но еще вносятся правки и разрабатываются дополнительные нормативы, поэтому могут появиться обновления. Компания Cleverence предлагает качественное и надежное оборудование, которое выполняет обновленные требования законодательства. Это техника, работать с которой будет несложно, не требует частого обслуживания.

Пилотный проект системы мониторинга

Еще в январе 2017 года Правительство вынесло постановление, которое будет регулировать работу нововведений. Изначально эксперимент запустили в Москве и области, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде и Белгороде. Добровольно взяли на себя обязательство тестировать работу всего механизма крупные фармацевтические компании: «36.6», AstraZeneca, «Биокард» и другие. Несколько сотен аптек теперь продает в основном промаркированную продукцию.

Было выявлено, что механизм работоспособный, хоть и требует доработок. С помощью этого сервиса стало возможным выявить незаконную торговлю тем, что должно оказаться бесплатно в лечебном учреждении. Доступным станет и приложение для обычных покупателей. Приобретая любое лекарство, человек сможет отсканировать QR-код и проверить, легальна ли его продажа. Кроме того, там высветятся все данные о лекарственном средстве и его производителе. Если это подделка, можно будет заявить об этом через соответствующий раздел.

Первые шаги

Система обязательной маркировки и мониторинга лекарственных препаратов уже работает, в 2021 последние новости ГИС говорят об успехе. Проставленный на упаковке при производстве код вносится в базу и дает информацию любому желающему. Так становится невозможным обман покупателя и торговля контрафактной продукцией.

Медицинские товары — одна из самых опасных сфер, где подделки могут стоит жизни или серьезно усложнить ситуацию больного человека. Чтобы этого избежать, вводят контроль над производством и полным кругом движения от начала и до последних рук. Создатели надеются, что это поможет убрать из оборота плацебо и фальшивые пилюли.

Закон о маркировке лекарственных средств

На законодательном уровне принято несколько положений, как будет происходить реализация на обновленных условиях:

Для этого хорошо подходит продукция компании Cleverence — надежное и практичное в обращении оборудование, которое выполняет все требования нового закона. Научиться работать с таким будет просто, а настроить его — несложно. При необходимости процесс настройки можно доверить специалисту и сразу получить результат.

Это же поможет исключить вероятность возвратов. По закону возвращать в обращение препараты запрещено, но в реальной жизни фармацевты часто уступают клиентам. Это повышает опасность от реализуемой продукции.

Росздравнадзор о маркировке

Качество фармацевтических продуктов напрямую влияет на здоровье людей. Даже небольшое количество контрафакта это прямой риск возникновения тяжелых последствий. Самое главное, что теперь можно отслеживать весь путь каждой пачки от станка завода-изготовителя до покупателя.

Зачем вводить

Для мошенников всего мира рынок медицинских препаратов — один из наиболее привлекательных мест. По разным данным, от 2 до 10% продукции является поддельной. Вводя подобные новшества, государство стремиться прекратить поступление некачественных и фальсифицированных товаров в аптеки. Чтобы выявить и устранить риски, контролирующие органы прилагают немало усилий.

Любой желающий сможет проверить:

В чем польза государству

Правительство сможет отследить уровень поступающих налогов. Исчезнет вторичный рынок — больницы перестанут списывать определенные наименования и отправлять их в аптеку для продажи. Станет видно, в каких поликлиниках не хватает лекарств. Кроме того, будет достигнута:

Зачем это производителям

Каждый изготовитель увидит, какие виды продукции и где лучше продаются. Это поможет скорректировать производство бесплатно. В данный момент им приходится закупать подобную информацию. Благодаря проекту маркировки лекарственных средств, они смогут пересмотреть затраты на рекламу или вводить в нее другие наименования, а также снизить конечную стоимость лекарства. Также это приведет к:

Зачем нововведение аптекам

Прекратится поставка фальсифицированной продукции и с истекающим сроком годности. Останется только качество и достоверность. Исчезнут те, кто продает без рецептов серьезные лекарства. Больницы не будут заставлять реализовывать незаконно списанные бесплатные товары.

Зачем это конечным потребителям

Покупатели наиболее заинтересованы в том, чтобы вводилась новая схема. Они просто скачивают приложение для ИС маркировки лекарственных средств в МДЛП, осуществляют вход и регистрацию. А затем могут проверить любой препарат, который стоит на витрине, просто отсканировав его QR-код. Сразу высветится информация:

Как отсканировать код

Если лекарство не настоящее, программа тут же сообщит об этом. Считыватель наводится на штрихкод. Считывается он автоматически, а затем — выводит новую информацию. Работать подобный механизм может как на смартфонах, так и в зале аптеки.

Источник