штрих код на медицинские маски
Продавцам средств индивидуальной защиты надо установить коды товаров для кассовых чеков
Организации и ИП, продающие средства индивидуальной защиты и применяющие ККТ, должны внести в свою информационную базу штриховые коды товаров, утвержденные Правительством РФ.
Напомним, Правительство РФ своим постановлением от 16.04.2020 № 521 включило средства индивидуальной защиты в перечень товаров, для которых обязателен реквизит «код товара» в кассовом чеке. К средствам индивидуальной защиты относятся медицинские маски, респираторы, перчатки и гигиеническая одежда. Правительственное постановление содержит перечень таких медицинских изделий и их коды (EAN-13), которые надо отражать в реквизите «код товара» в кассовом чеке при продаже.
Если организация или ИП продает в розницу товары из указанного перечня, то необходимо внести в информационную базу штриховые коды, установленные правительственным постановлением для этих товаров.
При этом если коды, которые Правительство РФ установило для средств индивидуальной защиты, уже применяются организацией или ИП для других товаров, то эти товары необходимо перекодировать. Например, перекодировки могут потребовать весовые товары, если префикс 24 в кодах установлен для использования на весах с печатью этикеток.
Перекодировка необходима для того, что бы коды указанные в правительственном постановлении применялись исключительно для средств индивидуальной защиты, включенных в перечень.
В типовых конфигурациях 1С, например, в 1С:Рознице или 1C:Бухгалтерии предприятия коды маркировки передаются в ККТ для формирования чеков в соответствии с законодательством.
Обращаем внимание на перечень драйверов ККТ, сертифицированных 1С и корректно заполняющих тег 1162:
Также завершается сертификация драйвера Штрих-М:ККТ с передачей данных в ОФД (54-ФЗ).
Вместе с тем, это не значит, что иные ККТ будут некорректно передавать «код товара». Пользователям таких ККТ рекомендуется убедиться в правильности заполнения тега 1162. Для этого необходимо обратиться в организацию, обслуживающую ККТ.
Маркировка медицинских масок
Маркировка защитных медицинских масок респираторов, одноразовых медицинских масок и прочих изделий, защищающих органы дыхания, осуществляется на основании требований, отраженных в нормативно-технической документации.
Специалисты центра «Znak.store» помогут разработать макет этикетки товара, так же и разработать ТУ для производителей, провести обязательную оценку соответствия.
Назначение и свойства масок медицинских
Медицинская маска – это изделие, которое состоит из фильтрующего слоя, размещенного между слоями других тканей. В процессе их изготовления должны соблюдаться требованиям к прочности соединения слоев для того, чтобы при непосредственной эксплуатации маска не расслаивалась, не распадалась и не разрывалась.
Каждое изделие имеет средства фиксации, при помощи которых обеспечивается его плотное облегание вокруг носа, рта, подбородка пользователя. Это обеспечивает выполнение непосредственных функций, заявленных производителем – препятствие проникновению через дыхательные пути человека бактерий, вирусов.
При производстве изделий особое внимание уделяется соответствие маски заявленным производителем свойств. Среди них:
Требования, предъявляемые к маркировке масок
Маркировка изделий проводится на основании норм и требований, которые предъявляются нормативными документами и Директивой по мед. изделиям (93/42/ЕЕС).
Маркировка медицинских масок осуществляется посредством нанесения на упаковку информации о:
Помимо указанных сведений производителем может быть нанесен штрих-код.
Штриховое кодирование
При маркировке медицинских масок кроме обязательной информации могут быть нанесены и добровольные элементы. Одним из них является штрих-код. Это графический объект, который формируется посредством нанесения числового уникального кода и сочетания полос контрастного цвета, имеющих различную ширину. В таком объекте зашифрованы сведения о производителе (название, месте его регистрации).
Штрих-код должен быть зарегистрирован. Без его регистрации допускается только генерировать и применять коды для внутреннего пользования (исключительно внутри компании).
В РФ допускается использование штрих-кодов нескольких форматов:
Благодаря нанесению штрих-кодов на товары предприниматель получает – возможность:
Оценка соответствия изделий
При выпуске масок производителю потребуется пройти обязательную процедуру оценки соответствия. На продукцию медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Если маски не относятся к медицинским, то они попадают под действие ТР ТС 019/2011. Оценка соответствия товара в зависимости от его назначения проводится в форме сертификации или декларирования.
Специалисты Центра помогут вам в:
Какие документы нужна для разработки макета этикетки?
Для получения помощи в составлении этикетки предпринимателю необходимо предоставить:
При разработке макета этикетки на медицинские маски специалистами Центра учитываются все требования законодательства.
Уточнить стоимость, сроки оформления вы можете по телефону или в режиме online на сайте.
Минпромторг разъяснил сроки применения кода товара в отношении масок
Минпромторг выпустил два письма, разъясняющие применение кода товара для средств индивидуальной защиты (СИЗ). Согласно их текстам, аптеки обязаны применять спецкод с 28 апреля. Ведомство просит аптечные организации ускорить обновление торгово-ученых систем, а региональных властей — сообщить о тех компаниях, которые начали применять товарные коды, до 15 мая.
С 28 апреля аптеки обязаны указывать в кассовом чеке и бланке строгой отчетности обязательный реквизит «код товара» в отношении СИЗ. Об этом задним числом сообщил организациям Минпромторг. Письмо, содержащее эту информацию, 3 мая подписано статс-секретарем Минпромторга, заместителем министра Виктором Евтуховым. Копия письма есть у «ФВ».
«В этой связи просим ускорить обновление торгово-учетных систем аптечных организаций и проинформировать Минпромторг России о выполнении указанных требований организациями с указанием ИНН», — сказано в документе.
В другом письме ведомства, датированным 8 мая, Минпромторг просит региональные правительства до 15 мая 2020 года прислать информацию об общем числе аптек, а также о количестве тех из них, кто указывает в кассовом чеке код товара для СИЗ. В документе указано, что речь идет об отдельных видах товаров, являющимися СИЗ, в том числе масках лицевых для защиты дыхательных путей (одноразовых и многоразовых). Это письмо также есть у «ФВ».
С помощью писем Минпромторг пытался разъяснить постановление правительства Российской Федерации от 16.04.2020 № 521. С его помощью правительство внесло СИЗ в перечень товаров, для которых стал обязателен реквизит «код товара». Это поможет отследить спрос на изделия, в том числе маски. Тогда представители фармрынка не могли понять, когда именно постановление вступает в силу.
«Непонятно, как в такие короткие сроки организовать работу, тем более задним числом, — говорит президент «Фармсодружества» Наталья Назаренко. — Кроме того, в Постановлении 521 размыта разница между СИЗ и медизделиями. Эти категории необходимо четко обозначить для аптек». Она отмечает, что до рассылки писем Минпромторга аптечные сети ожидали, что постановление вступит в силу не ранее октября 2020 года.
«ФВ» отправил запрос в Минпромторг России с просьбой разъяснить процедуру и применения кода товара и ее сжатые сроки в отношении масок.
Можно ли продавать маски
Медицинские маски, перчатки и респираторы — это средства индивидуальной защиты. Продавать их можно без лицензии, поэтому СИЗ могут торговать аптеки, магазины, ателье.
Для того чтобы продавать маски и другие СИЗ, предприниматели должны передавать в налоговую код товара EAN-13. Это установлено постановлением правительства № 521. Рассказываем, как продавать маски законно.
Правила торговли средствами индивидуальной защиты
Чтобы продавать маски и другие СИЗ, нужно передавать код товара EAN-13 оператору фискальных данных, в налоговую и в ГИС МТ. Постановление вступило в силу с 28 апреля 2020 года. До этого «код товара» был обязательным реквизитом кассового чека только при продаже маркированных товаров.
Компании и ИП, которые продают средства индивидуальной защиты, должны внести в информационную базу штрихкоды. Перечень штрихкодов для СИЗ установлен в постановлении № 521.
Вот как работает система.
Если в кассовом чеке не будет указан обязательный реквизит, как, например, код товара, налоговая выписывает штраф: от 1500 ₽ до 3000 ₽ для ИП и от 5000 ₽ до 10 000 ₽ для компаний.
По коду товара EAN-13 налоговая отслеживает продажи СИЗ на рынке: нет ли дефицита или завышения цены на эти товары. Благодаря мониторингу в режиме реального времени, Минпромторг сможет оперативно оценивать потребность в производстве и закупках каждого из средств индивидуальной защиты.
Как продавать маски
Для продажи товаров и услуг всем предпринимателям нужна онлайн-касса. Это требование 54 ФЗ, закона о применении контрольно-кассовой техники.
МодульКасса работает по 54 ФЗ, передает чеки в налоговую через оператора фискальных данных и поддерживает код товара EAN-13.
Перед тем как начать работать с онлайн-кассой, нужно зарегистрировать аппарат в налоговой и у оператора фискальных данных. С услугой «Касса под ключ» мы делаем все за вас: готовим онлайн-кассу к работе, обучаем сотрудников, настраиваем аппарат.
Мы постоянно улучшаем кассу, чтобы сделать ее быстрее и удобнее. Поэтому цена и количество моделей могут меняться. Актуальная информация — на нашем сайте.
Напишите в чат нашему консультанту на сайте. Он поможет выбрать модель, тариф и оформить доставку. Мы поддерживаем бесконтактную доставку. Курьер привезет кассу за один-два дня по Москве и до семи рабочих дней в регионы.
Регистрационное удостоверение на медицинские маски
4,47 (Проголосовало: 39)
Сертификат соответствия на продукцию «маски медицинские» — это документ, который нужен, чтобы подтвердить качество таких товаров. Однако оформлять его требуется далеко не всегда.
Обязательна ли сертификация масок
Чтобы выяснить, нужен ли сертификат на медицинские маски в 2021 году, стоит изучить два нормативных документа. Первый из них – это постановление Правительства от 1 декабря 2009 года N 982. В нем содержится исчерпывающий список позиций, на которые распространяется требование об обязательном получении сертификата по российскому законодательству. И этих позиций в этом списке нет.
Но изучения этого постановления недостаточно, чтобы сделать окончательный вывод о том, подлежат ли медицинские маски обязательной сертификации, или это не требуется. Дело в том, что Российская Федерация уже много лет является членом Евразийского экономического союза. В свою очередь, в этом объединении для некоторых категорий продукции уже разработаны единые требования к качеству и безопасности, сформулированные в так называемых технических регламентах. Если для конкретного типа товара такой техрегламент уже разработан, производители обязаны получать сертификаты, подтверждающие соответствие продукции его требованиям.
Итак, если нас интересует сертификат соответствия на продукцию «маски медицинские», стоит обратиться к ТР ТС 019/2011, который устанавливает нормативы для средств индивидуальной защиты. Но в подпункте 4) пункта 1.7 этого правового акта четко указано:требование техрегламента о получении сертификата не распространяется на индивидуальные защитные средства, применяемые в медицине. Таким образом, согласно действующему порядку сертификат на многоразовые маски или одноразовые изделия не выдается.
Добровольная сертификация медизделий
В этом случае он самостоятельно выбирает список стандартов, соответствие которым подтверждается сертификатом. Например, в этом качестве разрешается использовать национальный стандарт ГОСТ Р 58396-2019, любую из зарегистрированных добровольных систем получения сертификатов или даже список требований к продукции, разработанный заявителем. Сведения о выбранной системе критериев будут внесены не только в сертификаты на продукцию отечественного производства, но и в сертификат соответствия на китайские медицинские маски или другой тип продукта, на который оформляется этот документ.
Типы медицинских масок
Если говорить о защитных изделиях, используемых для противодействия распространению бактерий и вирусов, то сейчас в ходу два их основных типа:
В последнее время получили широкое распространение многоразовые нестерильные изделия, выполненные из текстильных материалов. Их основным достоинством, конечно, становится возможность повторного использования после обеззараживания при помощи подручных средств — например, стирки при высокой температуре. А стерильные продукты предполагают только одноразовое применение.
В дополнение к перечисленным типам в отдельную категорию выделяются респираторы. Это защитное устройство имеет усовершенствованную конструкцию фильтров и анатомическую форму, которая позволяет ему более плотно прилегать к лицу. Это не только препятствует распространению мельчайших частиц слюны и слизи от самого носителя защиты во внешнюю среду, но и профилактирует его от внешнего проникновения микроорганизмов, бактерий и вирусов – в отличие от обычной защиты.
Требования законодательства: государственная регистрация медицинских защитных изделий
То, что по закону сертификат соответствия на трехслойные медицинские маски или другие типы такой продукции не обязателен, не значит, что государственный контроль за этим типом товаров полностью отсутствует. В соответствии со статьей 38 федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ вместо получения сертификатов все медизделия должны проходить обязательную регистрационную процедуру и получать удостоверение. А согласно приказу Минздрава от 6 июня 2012 года N 4н к этой категории относятся и медицинские защитные продукты. Порядок проведения госрегистрации определен дополнительным нормативным документом – постановлением Правительства от 27 декабря 2012 года N 1416.
Классы риска
Согласно постановлению № 1416 регистрационные процедуры различаются в зависимости от класса потенциального риска применения медицинского продукта, то есть возможного вреда, который он сможет нанести пациенту при условии его применения по назначению. Правила определения класса риска зафиксированы в приказе № 4н. Так, защитные изделия не вступают в непосредственный контакт с организмом человека и характеризуются низким потенциальным риском при их использовании, поэтому относятся к классу 1.
Как получить удостоверение на медицинские маски?
Стандартная процедура государственной регистрации для медицинских защитных товаров предполагает выполнение следующих действий.
Список документов заявителя
Чтобы получить регистрационное удостоверение, продавцу или производителю медицинских масок следует обратиться в Росздравнадзор с заявлением установленного образца. К нему потребуется приложить внушительный список документов, который включает следующие позиции:
Это базовый список документов, который применяется в случае, если с заявлением обращается российский производитель или поставщик отечественной продукции. Если товар произведен за рубежом, потребуются дополнительные регистрационные документы для получения удостоверения.
Возможности упрощенной регистрации
Сегодня стандартная схема государственной регистрации – не единственная возможность получить регистрационное удостоверение на защитные продукты. С распространением коронавирусной инфекции правительство приняло решение о введении упрощенных правил регистрации для одноразовых медицинских масок. В результате производители вправе воспользоваться одним из следующих алгоритмов:
Обратите внимание!
Получить регистрационное удостоверение по упрощенной схеме можно только на конкретные типы изделий, указанные в приложениях к постановлениям № 299 и № 430. В них зафиксированы 4 типа одноразовых и многоразовых медицинских масочных изделий, а также один тип респиратора.
Цена регистрации масок
Действующим законодательством не урегулирована цена сертификации медицинских масок, если заявитель получает сертификат в добровольном порядке. Сколько стоит получение сертификата в этом случае, зависит от типа продукта, материалов, использованных при производстве, и других факторов.
Обратитесь в компанию АТТЭК, чтобы рассчитать стоимость сертификации Вашего изделия
А вот выдача удостоверения представляет собой платную государственную услугу, причем размер пошлины за ее оказание установлен статьей 333.32.2 Налогового кодекса РФ. Он складывается из двух компонентов:
Ответственность за отсутствие регистрационного удостоверения
Хотя сертификат соответствия на тканевые маски не требуется, наличие регистрационного удостоверения при их продаже является обязательным условием. За невыполнение этого требования действующим законодательством предусмотрена серьезная ответственность. Меры, предусмотренные частью статьей 6.33 КоАП РФ за отсутствие удостоверения, приведены в таблице.