код узла смнн что это
ЕСКЛП: новые возможности для управления НСИ медучреждений в сервисе «1С:Номенклатура»
В сервисе «1С:Номенклатура» появились карточки лекарственных препаратов, которые формируются на основе ЕСКЛП – стандартизованного каталога, разработанного Минздравом для мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов по 44-ФЗ. С марта 2020 года «Справочник РЛС» в тарифе «ИТС Медицина» заменяется на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура»
Предпосылки использования формализованных регистров лекарственных средств
Согласно приказу Минздравсоцразвития, описание лекарственного препарата для целей оформления на него требований-накладных должно состоять из следующих полей:
Но если учесть, что торговое название и международное непатентованное название иногда могут сильно отличаться, возникает необходимость при подборе лекарственного препарата переходить от его формального описания к торговым позициям государственного реестра лекарственных средств и обратно. Решение такого класса задач невозможно без использования формализованных регистров лекарственных средств, которые позволяют отбирать лекарственные средства по соответствующим критериям (действующему веществу, производителю, АТХ, торговому наименованию и т.д.).
До сих пор в конфигурациях, обслуживаемых в рамках тарифа «ИТС Медицина», для наполнения справочника «Номенклатура» и его связи с формализованным классификатором с возможностью подбора товаров по критериям использовался «Регистр лекарственных средств России», который можно было загрузить с диска «ИТС Медицина» или с сайта 1С:ИТС.
Но с марта 2020 года фирма «1С» объявила о замене в тарифе «ИТС Медицина» «Справочника РЛС» на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура», сформированный на основе ЕСКЛП (единого справочника-каталога лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.
Загрузка информации из «Регистра лекарственных средств» в рамках тарифа «ИТС Медицина» будет поддерживаться до конца 2020 года.
Про ЕСКЛП
Согласно федеральному проекту «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» к концу 2021 года все государственные медицинские информационные системы должны функционировать на основе единой системы НСИ. Одной из составляющей ЕГИСЗ является ЕСКЛП (единый справочник-каталог лекарственных препаратов), утвержденный Минздравом в конце 2019 года. ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд по 44-ФЗ и позволяет осуществлять их мониторинг и контроль (теперь в спецификации на закупку необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП). Кроме того, сведения из ЕСКЛП передаются в систему маркировки движения лекарственных препаратов, где на их основе формируется перечень маркируемых препаратов. Оператором ЕСКЛП выступает Минздрав России.
Справочник-каталог ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов
Сейчас в ЕСКЛП более 140 тыс. уникальных товарных позиций. Данные в систему поступают из Государственного реестра лекарственных средств: когда обновляют реестр, информация автоматически переходит в справочник-каталог ЕСКЛП.
Новые возможности сервиса «1С:Номенклатура»
В сервисе «1С:Номенклатура» опубликован справочник лекарственных препаратов, сформированный на основе ЕСКЛП и ФГИС МДЛП, данные которого позволяют автоматически формировать карточки справочника товаров в конфигурациях 1С, поддерживающих загрузку из сервиса «1С:Номенклатура».
Состав полей загружаемой из сервиса «1С:Номенклатура» карточки лекарственного препарата
Стандартный доступ к сервису «1С:Номенклатура» дает возможность создавать номенклатурные позиции на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП в составе следующих данных:
А также полей, заполненных на основании справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:
Расширенная справочная информация о лекарственных препаратах для пользователей тарифов «ИТС Медицина»
Полноценная интеграция со справочником лекарственных препаратов (с заменой всех существующих механизмов подбора из РЛС на загрузку из сервиса «1С:Номенклатура») будет реализована в следующих программных продуктах:
Пользователи, имеющие действующие договоры «ИТС Медицина» и «ЦГУ МЕД», автоматически получат неограниченный доступ к справочнику лекарственных препаратов в сервисе «1С:Номенклатура». Кроме заполнения стандартных загружаемых полей для пользователей тарифа «1С:ИТС Медицина» будет доступно заполнение полей:
При загрузке карточек лекарственных средств будет производиться автоматическое заполнение связанных элементов справочника «Справочник международных непатентованных наименований (СМНН)» с заполнением реквизитов:
Для разработчиков программных решений для медицинских и фармацевтических организаций на сайте ИТС опубликовано API для взаимодействия с ЕСКЛП из сервиса «1С:Номенклатура».
Новый тариф «ЦГУ МЕД» дополнительно к «ИТС ЦГУ»
Пользователи государственных медицинских учреждений, которые сопровождаются по тарифу «ИТС ЦГУ», могут приобрести доступ к функциональности «ИТС Медицина» по льготной цене, воспользовавшись тарифом «ЦГУ МЕД».
«ЦГУ МЕД» приобретается дополнительно к основному тарифу «ИТС ЦГУ» и состоит из:
Приобрести «ЦГУ МЕД» можно до окончания срока действия «ИТС ЦГУ» пакетами на количество месяцев от 1 до 12 с числом рабочих мест от 100 и свыше 25000. Чем больше рабочих мест, тем выгоднее условия.
Приложение А (справочное). Структура данных справочника МНН (СМНН)
Структура
данных справочника МНН (СМНН)
Структура данных справочника СМНН включает в себя следующие таблицы:
— таблица «Узлы справочника СМНН» содержит основную информацию об узлах СМНН. Узлом СМНН является одна группа лекарственных препаратов, характеризующаяся единством МНН, лекарственной формы и дозировки;
— таблица «Группы узлов» содержит информацию об иерархической структуре узлов СМНН. Структура групп основана на имеющихся в ОКПД2 группах ОКПД2 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях». Структура групп предназначена для категоризации узлов СМНН для последующего удобного доступа (поиска) к узлам. Категоризация произведена согласно таблице соответствия структуры ОКПД2 и АТХ, получаемой из ГРЛС (см. Приложение Ж);
— таблица «Референтные цены СМНН» содержит данные по рассчитанным референтным ценам для каждого узла СМНН с указанием атрибутов времени создания и времени действия расчетной цены. Расчет цен производится с использованием утверждённой Методики расчета референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения;
— таблица «Справочник МНН» содержит список используемых в системе МНН;
— таблица «Справочник фармако-терапевтических групп (ФТГ)» содержит список используемых в системе ФТГ;
— таблица «Справочник анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ)» содержит список используемых в системе АТХ;
— таблица «Справочник лекарственных форм» содержит список лекарственных форм, используемый в узлах СМНН;
— таблица «Справочник единиц измерения дозировки лекарственного препарата» содержит список единиц измерения дозировки ЛП, используемых для описания узлов СМНН. Данные основаны на ОКЕИ, но могут также содержать дополнительные единицы измерения. В частности, для комбинированных препаратов (см. Приложение Г «Порядок определения «потребительской единицы ЛП» и дозировки»).
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
1 Название справочника
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).
2 Владелец справочника
Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.
3 Оператор справочника
Оператором справочника является Минздрав России.
Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).
4 Назначение справочника
ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.
4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки
Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:
— удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;
— задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;
— снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).
4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке
Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:
— удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;
— автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором
Использование ЕСКЛП позволит:
— реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;
— рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;
— своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.
4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой
Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.
5 Структура данных справочника
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:
а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:
1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);
2) данные о референтных ценах;
б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.
Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)
6 Взаимосвязи справочника
6.1 Источники данных для справочника
Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:
— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
— Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.
Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.
6.2 Потребители данных справочника
Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:
— единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;
— информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;
— электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
— ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
— информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.
6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2
Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:
При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:
Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях
Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.
7 Порядок ведения справочника
7.1 Первичное наполнение
Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.
Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.
7.2 Внесение новых элементов
Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.
Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.
Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).
Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.
7.3 Редактирование и удаление элементов
Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.
Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.
Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.
Перечень
принятых сокращений и терминов
Государственный реестр лекарственных средств
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Единая информационная система в сфере закупок (http://www.zakupki.gov.ru)
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов
Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП
Международное непатентованное наименование
Референтная цена, Средневзвешенная цена
Расчетная начальная цена закупки единицы продукции/товара (потребительской единицы ЛП). Референтная цена рассчитывается согласно методике, разработанной и утвержденной Минздравом России
Рекомендуемое ИАС значение начальной максимальной цены контракта, рассчитанное на основе референтных цен за единицу продукции и количества закупаемых единиц лекарственных препаратов
Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП
* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).
Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
Текст паспорта официально опубликован не был
Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С:Номенклатура на основе ЕСКЛП
В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП(Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.
Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.
Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:
А также полей карточек:
Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах
Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП состоит из:
Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава РФ и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019–2024 гг являются обязательными для использования.
При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.
Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.
ЕСКЛП
ВНИМАНИЕ. 24.12.2019 запущена новая версия ЕСКЛП. Подробности на на странице https://zakupki.plus/44-fz/new-esklp-portal/
Лично я использую ЕСКЛП для подготовки технического задания при закупке лекарственных препаратов. Это намного удобнее, чем копаться в Государственном реестре лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru). Также этот справочник стал необходим после внесения изменений в типовой контракт на лекарственные препараты. Теперь в спецификации необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП.
Так где же находится ЕСКЛП? Многим он нужен, многие его ищут, но не многие знают, где же он. Данные справочника можно найти в КТРУ (каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд), который опубликован в ЕИС (zakupki.gov.ru), но только отдельно по каждому лекарственному препарату. В общем, я пока не замечал расхождений между ЕСКЛП и КТРУ, но все же это очень неудобно. Приходится открывать каждую позицию каталога отдельно и уже на вкладках искать нужную информацию о формах выпуска, дозировках и т.д. Если есть пометка «Включено в справочник лекарств (ЕСКЛП)», то значит данные в КТРУ и ЕСКЛП совпадают.
Гораздо удобнее использовать ЕСКЛП, который хранится на ftp сервере Минздрава в виде excel файлов.
Логин: esklp_xls Пароль: bUUZSZ6e
UPD 10.01.2019: Некоторые пользователи обратили внимание, что FTP сервер не открывается в некоторых браузерах. В данном случае попробуйте скачать браузер Google Chrome и открыть в нем. Если не получится, то установите в Gooпle Chrome плагин Browsec, включите любую страну и попробуйте сервер ЕСКЛП.
UPD 11.01.2019: Также сервер открывается в браузере CryptoPro Fox
Для того, чтобы воспользоваться справочником, необходимо скачать самый свежий архив, от последней даты.
В архиве лежат excel файлы и инструкция. В общем в инструкции все подробно написано, поэтому расскажу кратко, как использую справочник я.
Файлы ЕСКЛП
Сначала я открываю файл esklp_smnn, в котором все лекарственные препараты разбиты по МНН, там же указаны коды КТРУ, ОКПД2, дозировки, формы выпуска, единицы измерения и т.д. После того, как я нахожу необходимые мне препараты, я нажимаю на ссылку в последнем столбце таблицы и автоматически перехожу в один из остальных файлов, где уже содержатся сведения о конкретных зарегистрированных лекарственных препаратах, их торговых наименованиях, производителях, номерах регистрационных удостоверений и т.д. Здесь я вижу, сколько производителей есть по определенному МНН, форме выпуска, дозировке и т.д. Также эту часть ЕСКЛП я использую для заполнения проекта контракта по результатам закупки.