перечень медицинских изделий подлежащих государственной регистрации с кодами
ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров
Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза
(с изменениями на 18 сентября 2014 года)
УТВЕРЖДЕН
Решением Комиссии таможенного союза
от 28 мая 2010 года N 299
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
решением Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 года N 341 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 23.08.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 года N 383 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 21.09.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 22.10.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 18 ноября 2010 года N 456 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 22.11.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 09.03.2011);
решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 21.10.2011);
решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N 859 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 12.12.2011) (о порядке вступления в силу см. пункт 5 решения Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N 859);
решением Совета ЕЭК от 15 июня 2012 года N 36 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 18.06.2012);
решением Совета ЕЭК от 20 июля 2012 года N 64 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 20.07.2012) (действует до 31 декабря 2016 года);
решением ЕЭК от 24 августа 2012 года N 73 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 24.08.2012);
решением Совета ЕЭК от 17 декабря 2012 года N 115 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 18.12.2012) (о порядке вступления в силу см. пункты 2 и 3 решения Совета ЕЭК от 17 декабря 2012 года N 115).
решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78 (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 06.10.2014).
____________________________________________________________________
Раздел I. Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу), в том числе полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов (из следующих групп единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза (ТН ВЭД ТС): 02-05, 07-25, 27-29, 32-34, 35) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566.
2. Товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), дневники и аналогичные изделия, тетради, прочие канцелярские товары из бумаги и картона, принадлежности канцелярские или школьные искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 34, 39, 40, 42-44, 46, 48-56, 60-65, 87, 94, 95) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
3. Материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 38-40, 48, 84, 85) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта (из группы ТН ВЭД ТС 33).
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, лакокрасочные материалы (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32-34, 38) (пункт дополнен с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566.
6. Полимерные, синтетические и иные материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 39, 40, 42-44, 45, 46, 48, 50, 51, 52, 53, 54, 55-59, 60, 69, 94) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566; дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38, 84, 85, 90, 94) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
8. Издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 48, 49).
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 43, 44, 46, 50-53) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
10. Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 30, 39, 40, 42, 43, 48, 50-60, 61-65, 67, 68, 82, 96) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87).
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87).
13. Табачные изделия и табачное сырье (из группы ТН ВЭД ТС 24).
14. Средства индивидуальной защиты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 64, 65, 90) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
15. Пестициды и агрохимикаты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 31, 38).
16. Материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 44, 45, 46, 47, 48, 56, 63, 69, 70, 73, 74, 76, 82, 85, 96) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
17. Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38-40, 48, 52-56, 59, 60, 84, 85) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.
18. Антигололедные реагенты (из группы ТН ВЭД ТС 38).
19. Иные товары, в отношении которых одной из Сторон введены временные санитарные меры (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 02-96).
Раздел II. Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации
1. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..
2. Продукты детского питания группы 03 ТН ВЭД ТС.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.
3. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..
4. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..
5. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..
6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).
7. Товары бытовой химии.
8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
10. Предметы личной гигиены для взрослых.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.
11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.
Ввоз и обращение товаров указанных в пунктах 1-7 настоящего раздела осуществляется при наличии документа, подтверждающего их безопасность в соответствии с пунктами 17 и 30 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.
Сырье, активно действующие вещества, предназначенные изготовителем (производителем) исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств защиты растений и средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также продукции фармацевтической промышленности, не подлежит государственной регистрации (абзац дополнительно включен с 22 ноября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432; в редакции, введенной в действие с 22 декабря 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 ноября 2010 года N 456.
Основанием для отнесения подконтрольных товаров к разделам II и III Единого перечня товаров при их ввозе и обращении на таможенной территории Таможенного союза служат сведения, содержащиеся в транспортных (перевозочных) и (или) коммерческих документах, или в информационном письме изготовителя (производителя) продукции и подтверждающие указанную в разделах II и III Единого перечня товаров область применения продукции (абзац дополнительно включен с 22 ноября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432).
Государственной регистрации подлежат товары, указанные в пунктах 1-7 настоящего раздела, включенные в следующие исчерпывающие позиции ТН ВЭД ТС, впервые изготавливаемые на таможенной территории Таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию Таможенного союза (абзац в редакции, введенной в действие с 23 сентября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 года N 341:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.
Ознакомиться с полным перечнем и кодами ТН ВЭД по группам товаров Вы можете скачав файл по ссылке ниже:
Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430
«Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»
С изменениями и дополнениями от:
2 июня, 13 ноября 2020 г., 6 марта 2021 г.
ГАРАНТ:
См. справку «Коронавирус COVID-19»
В соответствии с частью 5 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пунктом 2 части 1 статьи 17 Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия.
Информация об изменениях:
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2022 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. N 430
Особенности обращения
медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
С изменениями и дополнениями от:
2 июня, 13 ноября 2020 г., 6 марта 2021 г.
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2022 г.
Информация об изменениях:
копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) (при наличии);
документы, подтверждающие принадлежность серии (партии) медицинского изделия заявителю на законных основаниях;
техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (при наличии);
эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, соответствующая требованиям, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации;
фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);
иные документы, характеризующие качество, эффективность и безопасность медицинского изделия (при наличии);
В случае если указанные документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным заявителем переводом на русский язык.
Требования, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации, о проведении оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, не являются обязательными для испытаний (исследований) медицинских изделий, включенных в перечень. Данное положение применяется до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации или ликвидации чрезвычайной ситуации. Медицинские изделия, не прошедшие указанную оценку соответствия, подлежат повторной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
4. Экспертное учреждение в течение 3 рабочих дней со дня поступления документов, указанных в пункте 3 настоящего документа, проводит оценку их полноты, достаточности и комплектности, в том числе достаточности объема проведенных испытаний (исследований) медицинских изделий для целей государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий в соответствии с настоящим документом, оформляет заключение о возможности (невозможности) государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий по форме, установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации для целей экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, и направляет его в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
К заключению экспертного учреждения прилагаются документы, представленные заявителем в соответствии с пунктом 3 настоящего документа.
Заявитель обязан представить ответ на запрос экспертного учреждения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения запроса. Экспертное учреждение готовит заключение в течение 2 рабочих дней со дня поступления от заявителя ответа на запрос.
В случае непредставления по истечении 5 рабочих дней заявителем ответа на запрос экспертное учреждение подготавливает заключение на основании документов, имеющихся в его распоряжении.
5. Заключение о невозможности государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий оформляется экспертным учреждением при наличии следующих оснований (одного или нескольких):
а) отсутствуют доказательства соответствия медицинского изделия требованиям документации производителя (изготовителя);
б) отсутствуют доказательства безопасности медицинского изделия;
в) качество, и (или) эффективность, и (или) безопасность медицинского изделия не подтверждены полученными данными;
г) риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения медицинского изделия превышает эффективность его применения;
Информация об изменениях:
д) медицинское изделие отсутствует в перечне, предусмотренном приложением N 1 к настоящему документу;
е) документы, указанные в пункте 3 настоящего документа, не представлены в полном объеме.
Информация об изменениях:
6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение 2 рабочих дней со дня поступления заключения, указанного в пункте 4 настоящих особенностей:
а) принимает решение о государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, оформляемое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, направляет заявителю регистрационное удостоверение на медицинское изделие заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи, вносит в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о зарегистрированной серии (партии) медицинского изделия (в случае поступления заключения о возможности государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия);
б) принимает решение об отказе в государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия и направляет заявителю мотивированный отказ заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи (в случае поступления заключения о невозможности государственной регистрации медицинского изделия).
7. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия оформляется в соответствии с требованиями пункта 56 Правил регистрации с указанием в нем дополнительно срока его действия, номера серии (партии) медицинского изделия, заводских номеров медицинских изделий (при наличии).
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) (при наличии);
документы, подтверждающие принадлежность серии (партии) медицинского изделия заявителю на законных основаниях;
фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);
документ производителя, подтверждающий, что медицинское изделие с заявляемыми заводскими номерами (при наличии), номерами серии (партии) идентично медицинскому изделию, зарегистрированному первоначально в соответствии с настоящим документом;
оригинал регистрационного удостоверения;
В случае если указанные документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным заявителем переводом на русский язык.
Информация об изменениях:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 7 2 настоящего документа, по описи.
Информация об изменениях:
а) принятие решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которое оформляется приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, внесение в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, соответствующих сведений или принятие решения о возврате заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 7 2 настоящего документа, с мотивированным обоснованием причин возврата;
б) уведомление в письменной форме заявителя о принятом решении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с приложением переоформленного регистрационного удостоверения (в случае внесения изменений в него) и ранее выданного регистрационного удостоверения с отметкой о его недействительности (с указанием даты).
8. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения формирует регистрационное досье на серию (партию) медицинского изделия с использованием следующих документов:
Информация об изменениях:
а) заявление о государственной регистрации и документы, предусмотренные пунктом 3 настоящего документа, а также заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 7 2 настоящего документа;
б) заключение о возможности (невозможности) государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия;
в) решение о государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, оформленное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
Информация об изменениях:
г) копия регистрационного удостоверения и копии уведомлений, оформленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
9. Государственная пошлина за выдачу регистрационного удостоверения уплачивается в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Информация об изменениях:
10. Допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.
Допускаются ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.
Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медицинских изделий согласно приложению N 2 к настоящему документу.
Ввезенные в Российскую Федерацию медицинские изделия многоразового использования, не зарегистрированные в соответствии с настоящим документом, после 1 января 2022 г. подлежат уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.
Информация об изменениях:
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к особенностям обращения
медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия
Перечень
медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов
Расширен перечень медизделий с упрощенным порядком регистрации в период COVID-19
Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 430 (вступило в силу 06.04.2020) были утверждены до 1 января 2021 года особенности обращения медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (данные условия в общем – ЧС).
В частности, была ускорена и отчасти упрощена процедура их государственной регистрации. При этом, установленные особенности обращения касаются не любых медицинских изделий, а тех, которые обозначены в Перечне (первоначально 108 наименований) согласно приложению № 1 к Постановлению Правительства РФ № 430.
Постановлением Правительства РФ от 02.06.2020 № 804 (вступило в силу 04.06.2020) были внесены изменения в особенности обращения таких медицинских изделий, в частности:
В частности, заявители должны еженедельно (до 01.01.2021) в отношении незарегистрированных и зарегистрированных медицинских изделий, указанных в пунктах 21 – 30 измененного Перечня (различные анализы, связанные с коронавирусом), направлять в Росздравнадзор сведения согласно приложению № 2 об их реализации, о вывозе с территории РФ или об уничтожении.