ОКВЭД 2: 21.20 — Производство лекарственных препаратов и.
Классификатор
Код
Расшифровка
Число дочерних кодов
ОКВЭД 2
21.20
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
2
Эта группировка включает: — производство лекарственных препаратов: иммунные сыворотки и другие фракции крови; вакцины; различные лекарства, в том числе гомеопатические препараты; — производство химических противозачаточных препаратов для наружного применения и гормональных противозачаточных лекарств; — производство диагностических реагентов, применяемых в медицинских целях, включая реагенты для тестов на определение беременности; — производство радиоактивных диагностических веществ, применяемых в медицинских целях; — производство биофармацевтических препаратов. Эта группировка также включает: — производство специально пропитанного материала, применяемого в медицинских целях: ваты, марли, бинтов, материала для перевязок и т.п.; — подготовку растительных продуктов (толчение, сортировка, дробление) для использования в фармацевтике
Уточняющие коды
Запись в классификаторе с кодом 21.20 содержит 2 уточняющих (дочерних) кода.
Схема
Схема иерархии в классификаторе ОКВЭД 2 для кода 21.20:
Комментарии
По коду 21.20 классификатора ОКВЭД 2 пока нет комментариев пользователей.
Оставьте комментарий, если 1) у вас есть дополнительная информация по коду классификатора, 2) заметили ошибки и неточности, 3) хотите задать вопрос, ответ на который могут дать другие пользователи сайта.
Все поля формы обязательны для заполнения. При отправке комментария Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Класс ОКВЭД 21 входящий в Общероссийский классификатор видов экономической деятельности 2021 года ОКВЭД-2 включает в себя:
Класс ОКВЭД 21 содержит следующие коды с подробным описанием вида деятельности и расшифровкой:
Код ОКВЭД
Вид деятельности
Производство фармацевтических субстанций
Производство фармацевтических субстанций
Эта группировка включает:
— производство активных веществ, применяемых в медицинских целях, которые обладают фармакологическими свойствами для использования в производстве лекарственных препаратов: антибиотиков, основных необходимых витаминов, салициловых и О-ацетилсалициловых кислот и т.п.;
Эта группировка также включает:
— производство химически чистых сахаров;
— переработку желез и производство экстрактов из желез и т.д.
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Эта группировка включает:
— производство лекарственных препаратов: иммунные сыворотки и другие фракции крови; вакцины; различные лекарства, в том числе гомеопатические препараты;
— производство химических противозачаточных препаратов для наружного применения и гормональных противозачаточных лекарств;
— производство диагностических реагентов, применяемых в медицинских целях, включая реагенты для тестов на определение беременности;
— производство радиоактивных диагностических веществ, применяемых в медицинских целях;
— производство биофармацевтических препаратов
Эта группировка также включает:
— производство специально пропитанного материала, применяемого в медицинских целях: ваты, марли, бинтов, материала для перевязок и т.п.;
— подготовку растительных продуктов (толчение, сортировка, дробление) для использования в фармацевтике
Производство лекарственных препаратов
Производство материалов, применяемых в медицинских целях
При регистрации ООО или ИП, а также при внесении изменений в вид деятельности компании вам необходимо выбрать в справочнике требуемые коды ОКВЭД и указать их в заявлении.
В справочнике ОКВЭД все коды указаны с расшифровкой, что позволит вам безошибочно их подобрать.
Обратите внимание, что количество выбранных вами кодов ОКВЭД неограниченно, но из них необходимо выбрать один основной, по которому процент получаемой вами выручки должен составлять не менее 60% от основной суммы дохода по этой деятельности.
В заявлениях на регистрацию, при внесении изменений и в других документах необходимо указывать коды, содержащие не менее 4 цифр кода (классы и подклассы не указывать).
Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) применяется для организации различных видов экономической деятельности, включая регистрацию лекарственных средств.
В Российской Федерации для целей анализа экономической деятельности субъектов используются принципы статистического учета. Для этого в сводной отчетности, подаваемой в статистические и контролирующие органы организациями, указываются особые кодовые обозначения, которые указывают на вид выполняемой ими деятельности. Сейчас для этих целей применяется актуальный Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД 2). Однако это – относительно недавнее нововведение, к которому в нашей стране пришли после продолжительного ряда изменений.
Введение ОКВЭД 2
В течение долгого времени для учета разных видов экономической деятельности в России применялся классификатор ОКВЭД, принятый на основании постановления Госстандарта № 454-ст от 6 ноября 2001 г. Он был введен в действие в 2003 году. Основой для его разработки была статистическая классификация, применяемая для учета экономической деятельности в Европейском союзе. В 2008 году его положения было дополнены с учетом содержания приказа Ростехрегулирования № 329-ст от 22 ноября 2007 г. В этом виде классификатор действовал вплоть до 2016 года.
В 2014 году Росстандарт принял приказ от 31 января 2014 г. № 14-ст. Этот документ стал принципиально важным для отрасли учета экономической деятельности, поскольку он предполагал отмену ранее действовавшего классификатора. На смену ему пришел новый стандарт ОКВЭД 2. Он вступил в действие с 1 января 2017 года.
Принципы ОКВЭД 2
Одним из оснований для введения нового классификатора стала потребность в гармонизации российской нормативной базы в области статистического учета с аналогичными принципами, действующими на территории Европейского союза. К моменту его вступления в действие на территории ЕС уже начала применяться вторая редакция этой статистической классификации.
Кроме этого, одним из существенных изменений в новом классификаторе стало повышение степени детализации разбиения учитываемых экономических отраслей. Так, если первоначальная версия ОКВЭД содержала 17 разделов, то в ОКВЭД 2 их количество увеличилось до 21. Аналогичным образом выросло и количество группировок, объединяющих направления: вместо 2000 их стало почти 2700.
Основными признаками, которые были положены в основу дифференциации направлений деятельности в новой системе, стали сфера, в которой работает конкретная компания, и характеристики процесса изготовления. В качестве дополнительных критериев в ходе классификации отдельных направлений могут применяться такие сведения как тип применяемого сырья и материалов. При этом признаки организационного и правового характера, включая организационную форму компании, вид собственности, тип подчинения и другие, не учитываются при отнесении к конкретному классу.
При подготовке принятой классификации учитывались требования действующей в Российской Федерации нормативной базы, а также положения международных правовых документов, применение которых обусловлено статусом нашей страны в соответствующих международных соглашениях и объединениях. Основным из них сейчас является Евразийский таможенный союз, поэтому требования техрегламентов ТС и ЕАЭС полностью учтены в классификаторе.
Применение ОКВЭД 2
Согласно приказу Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст основными задачами, которые решает новая классификация, действующая с 2016 года, становятся:
Структура классификатора
Структура ОКВЭД 2 основывается на последовательном уточнении класса конкретного типа экономической деятельности путем введения дополнительных кодов. Максимальное количество цифровых знаков, задействованных в составлении кода, равно шести, включая:
Кроме цифровых обозначений, в классификаторе ОКВЭД 2 используются также буквенные обозначения. Однако они необходимы в основном для решения служебных задач статистического учета и не имеют самостоятельной смысловой нагрузки.
ОКВЭД 2: регистрация лекарственных средств и сопутствующие виды деятельности
Обновленный классификатор применяется для организации разных видов экономической деятельности, включая регистрацию лекарственных средств по ОКВЭД 2. Производителей этой категории продуктов принято относить к разделу С, который содержит сведения о предприятиях, выполняющих работы в области обрабатывающих производств.
В действующем классификаторе ОКВЭД 2 производство, связанное с выпуском фармацевтических продуктов, принадлежит к классу 21. Товары, произведенные в рамках этого направления, подлежат обязательной государственной регистрации. При этом виды деятельности, на которые распространяется условие о госрегистрации лекарств, включают:
Подкласс 21.1: выпуск фармацевтических субстанций
Подкласс 21.1 состоит из единственной группы 21.10, которая содержит следующие направления экономической деятельности:
Подкласс 21.2: выпуск лекарств и материалов для применения в медицинских целях
В обозначенный подкласс входит единственная группа 21.20, которая включает:
В группу 21.20 входят подгруппы 21.20.1 и 21.20.2, которые служат для обозначения производства лекарств и материалов, предназначенных для применения в медицине.
Выбор кодов для регистрации
При подготовке к процедуре регистрации лекарственных препаратов организации-заявителю нужно уделить серьезное внимание корректному выбору корректного кода классификации ОКВЭД 2. В роли основного государственного органа, который предоставляет заявителю услуги по государственной регистрации, согласно действующему законодательству выступает Минздрав. Именно он принимает комплект документов, составленных организацией, и проверяет его полноту и правильность оформления. Порядок выполнения этой процедуры определен приказом Министерства здравоохранения от 21 сентября 2016 года N 725н.
При подаче заявления указываются не менее четырех цифр кодового обозначения. Компаниям, которые выбирают для своей деятельности подходящую маркировку, важно помнить, что количество кодов ОКВЭД не ограничено. Однако для целей статистического учета среди них нужно выбрать основной, то есть тот, который приносит компании не менее 60% дохода.
Подбирая наиболее подходящий код, важно учитывать, что отдельные виды деятельности согласно российскому законодательству являются лицензируемыми. Основной список таких направлений работы приведен в статье 12 федерального закона № 99-ФЗ. Однако в дополнение к этому базовому нормативному документу отдельные направления, требующие получения лицензии, указаны также в других законах и постановлениях. Поэтому для того, чтобы быть уверенным в корректном оформлении документации и получении всех необходимых разрешений, рекомендуется обратиться к экспертам уполномоченной организации, которые владеют всеми нюансами применения законодательства в этой сфере.
Это действующая редакция справочника кодов ОКВЭД 2020 г.
— Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях
Код ОКВЭД21: Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях
Эта группировка включает:
Эта группировка также включает:
В данный код ОКВЭД входят:
Эта группировка включает: — производство активных веществ, применяемых в медицинских целях, которые обладают фармакологическими свойствами для использования в производстве лекарственных препаратов: антибиотиков, основных необходимых витаминов, салициловых и О-ацетилсалициловых кислот и т.п.; — переработку крови Эта группировка также включает: — производство химически чистых сахаров; — переработку желез и производство экстрактов из желез и т.д.
Эта группировка включает: — производство лекарственных препаратов: иммунные сыворотки и другие фракции крови; вакцины; различные лекарства, в том числе гомеопатические препараты; — производство химических противозачаточных препаратов для наружного применения и гормональных противозачаточных лекарств; — производство диагностических реагентов, применяемых в медицинских целях, включая реагенты для тестов на определение беременности; — производство радиоактивных диагностических веществ, применяемых в медицинских целях; — производство биофармацевтических препаратов Эта группировка также включает: — производство специально пропитанного материала, применяемого в медицинских целях: ваты, марли, бинтов, материала для перевязок и т.п.; — подготовку растительных продуктов (толчение, сортировка, дробление) для использования в фармацевтике
ОКВЭД
При выборе основного вида деятельности учитывайте:
Для правильного выбора основного вида деятельности необходимо учесть некоторые моменты:
Подлежит или нет выбранный вид деятельности лицензированию. Если основной вид деятельности подлежит обязательному лицензированию, то осуществлять такую деятельность без наличия соответствующей лицензии запрещено. Смотрите список лицензируемых видов деятельности.
Организационно-правовая форма юридического лица. Некоторые виды деятельности не подходят под определенные организационно-правовые формы. Например, аудиторская организация не может быть создана в форме открытого акционерного общества.
Мы собрали список документов, которые понадобятся, чтобы открыть аптеку или аптечный пункт и продавать лекарства в розницу. Главный документ в списке — лицензия на фармацевтическую деятельность, но без остальных ее не получить.
Свидетельство о регистрации ИП или компании
Свидетельство о регистрации ИП или компании получают в налоговой или МФЦ. При регистрации нужно выбрать основной и дополнительные оквэды. Основной оквэд для аптеки — 47.73 — розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). Дополнительные коды зависят от ассортимента аптеки — например, это может быть торговля:
Для регистрации ИП понадобится три рабочих дня и пошлина 800 рублей, для компании — три рабочих дня и 4000 рублей.
Договор аренды помещения
Помещение для аптеки должно отвечать требованиям приказов Минздрава. В приказах есть требования к зонированию помещения, оборудованию и отделке поверхностей.
Документ
Пример требования
Помещение аптеки должно быть разделено на четыре зоны:
Помещения и зоны должны быть освещены.
Аптека должны быть разделена на зоны:
У посторонних лиц не должно быть несанкционированного доступа в помещение.
При ремонте нужно учитывать требования приказов. Например, есть требование к отделочным материалам стен, пола и потолка.
Поверхности стен и потолков в аптеке должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия — водостойкой краски, эмали или кафельной глазурованной плитки светлых тонов.
Поверхности должны отделываться материалами, которые допускают влажную уборку с дезинфицирующими средствами, например неглазурованной керамической плиткой, линолеумом с обязательной сваркой швов или другими материалами.
Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.
Еще помещение должно отвечать требованиям трех санпинов:
Если помещение подходит подо все требования, заключают договор аренды. Обычно это договор на 11 месяцев — такой не нужно регистрировать в Росреестре.
Заключение Роспотребнадзора
Затем нужно получить заключение Роспотребнадзора. Для этого понадобится написать заявление и приложить документы:
После подачи заявления и документов сотрудники Роспотребнадзора приезжают в аптеку, проверяют помещение и выдают заключение. На всё уходит не больше 30 дней.
Заключение понадобится, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Если в заключении и договоре аренды адрес аптеки будет отличаться, в лицензии откажут, и придется получать новое заключение, а это еще 30 дней, в течение которых нужно платить за аренду, но нельзя работать.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензия для аптеки называется лицензией на фармацевтическую деятельность, ее получают в Департаменте здравоохранения. Для оформления понадобятся 45 дней, пошлина — 7500 рублей за первую лицензию, 3500 рублей за последующие — и документы:
Сотрудники Департамента здравоохранения регистрируют заявление и затем проводят выездную проверку: смотрят помещение, оборудование, проверяют оригиналы документов. Оборудование и документы должны отвечать требованиям постановления «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Выездная проверка занимает несколько дней, а вся процедура лицензирования — 45 дней от заявления до выдачи лицензии.
